Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Ulthera, Inc.
de motor module de grens van 50 bereikt heeft contact op met Ulthera om een nieuwe te bestellen. Zorg dat u
twee (2) motor modules hebt, zodat u een backup hebt voor het geval een module defect raakt.
Opslag
Bewaar onderdelen op kamertemperatuur op een schone, droge locatie. Voorkom langdurige blootstelling aan hoge
temperaturen.
Onderstaande temperatuur, vochtigheidsgraad en luchtdruk worden geadviseerd.
Omgevingstemperatuur tussen de - 18° C en +60° C;
Relatieve vochtigheidsgraad van 15% tot 90%, inclusief condensatie.
Luchtdruk tussen de 70 kPa en 106 kPa
Aanvullende benodigde materialen
De volgende materialen zijn commercieel verkrijgbaar en worden niet meegeleverd met het Cellfina
Anesthetica oplossing voor lokale verdoving als voorgeschreven bij de arts.
Regionale anesthesie, indien gewenst (niet gebruikt bij eerdere klinische studies).
Gesteriliseerd gaas en chirurgische tape.
Drukkleding (als aangegeven door de arts).
Steriel toedieningssysteem voor het anestheticum dat een spuit met bijhorende terugslagkleppen voor
gebruik met een infuuszak bevat. Het systeem moet een minimaal spuitvolume hebben van 10 ml met
een nauwkeurigheid van +/- 5% met een mannelijke lueraansluiting aan de uitgang van de infuusslang.
Aanvullende benodigde uitrusting
®
Het Cellfina
System moet gebruikt worden met een commercieel te verkrijgen zuigpomp met voetbediening en
zuigslangen/isolatiebus. De negatieve druk van de zuigpomp wordt enkel gebruikt met het vacuüm handstuk
voor de verwerving van het weefsel en er is geen actieve vochtverwijdering of subcutaan gebruik van
vacuümdruk.
De zuigpomp moet een aanpasbare druk hebben met een nauwkeurige maat (+/-10%), geschikt
zijn voor een differentiële negatieve druk van 60 kPa en een minimumflow van 30 liter per minuut. De verbinding
van de zuigslang aan het vacuüm handstuk van het Cellfina
GEBRUIKSAANWIJZING
Beschrijving van de procedure
Zie de
Voorbereiden behandelgebied:
1)
Bereid het te behandelen gebied volgens een steriele techniek vergelijkbaar met elke andere aseptische of
steriele procedure.
2)
Aanvullende commercieel beschikbare benodigdheden worden aanbevolen: Steriel gaas, chirurgische tape,
wegwerpondergoed en drukkleding (voor gebruik na de behandeling).
3)
Zorg dat alle benodigde hulpstukken beschikbaar zijn en in orde zijn volgens de instructies van de fabrikant.
WAARSCHUWING
steriele verpakking. Gebruik het product niet als er tekenen van schade zijn.
4)
Controleer de houdbaarheidsdatum van het apparaat.
houdbaarheidsdatum is.
5)
Open de buitenste bak van de Cellfina
bakje met de apparaat elementen op het steriele vlak of blad.
1007270IFU Rev D
®
Cellfina
System
voor de voorbereiding van de patiënt
Controleer de verpakking vóór gebruik op schade of verbreking van de
®
Disposable Kit volgens een steriele techniek en plaats het binnenste
®
System is een ¼" koppeling met weerhaken.
Gebruik het product niet als het over de
User Manual
®
System:
198 of 214
Capítulos
