Idiomas disponibles
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Ulthera, Inc.
damit das innenliegende Tablett entnommen und im sterilen Bereich oder im Vorbereitungsbereich abgestellt
werden kann. Jedes Cellfina
für das wiederverwendbare Motormodul.
WARNUNG:
sterilen Verpackungen die Dichtung defekt ist. Das Produkt darf nicht verwendet werden, wenn es
Anzeichen für eine Beschädigung oder einen Defekt aufweist.
Die sterilen Produkte verfügen über eine begrenzte Verwendbarkeit. Die Geräte müssen spätestens an dem
Tag verwendet werden, der auf der Verpackung als „Verwendbarkeitsdatum" angegeben ist.
Motormodul und Spannungsversorgung
Das Motormodul und das Netzteil des Cellfina
gemeinsam verpackt. Das Motormodul wird an das Netzteil angeschlossen, welches Bestandteil des Systems
ist. Der Anschluss kann nur in einer Ausrichtung erfolgen, womit der korrekte Anschluss sichergestellt wird. Das
Motormodul darf nur mit dem mitgelieferten Netzteil betrieben werden. Die Verwendung eines fremden Netzteils
kann zu Fehlfunktionen und/oder Verletzungen der Patientin führen. Zugelassene Modelle und Hersteller sind im
Abschnitt „Technische Daten" aufgelistet. Motormodul und Netzteil müssen vor jeder Anwendung gereinigt und
desinfiziert werden. Siehe Abschnitt „Reinigung, Desinfektion und Wartung". Eine sterile Abdeckung für das
Motormodul wird mit dem Cellfina
WARNUNG:
Produkt nicht, wenn die Verpackung Anzeichen einer Beschädigung aufweist. Das Motormodul ist
für 50 Eingriffe verifiziert. Jeder Eingriff muss auf der Cellfina-Anwendungsliste protokolliert werden.
Es darf nicht häufiger verwendet werden.
Cellfina-Anwendungsliste
Das Motormodul des Cellfina
ausgeliefert, der „Cellfina-Anwendungsliste", die dazu dient, die Benutzung des Motormoduls zu protokollieren.
Notieren Sie nach jeder Anwendung das Datum und bestätigen Sie durch Ihr Kürzel, dass die Anwendung
abgeschlossen wurde. Bevor das Motormodul 50-mal angewandt wurde, müssen Sie Ulthera kontaktieren, um
ein Ersatzmotormodul zu bestellen. Bitte halten Sie immer zwei (2) Motormodule vorrätig, damit im Fall eines
defekten Motormoduls ein Austauschmodul zur Verfügung steht.
Lagerung
Komponenten bei Raumtemperatur an einem sauberen, trockenen Ort lagern. Vermeiden Sie es, das Gerät über
längere Zeit höheren Temperaturen auszusetzen.
Es wird empfohlen, die unten aufgelisteten Angaben für Temperatur, Luftfeuchtigkeit und Luftdruck einzuhalten.
Umgebungstemperatur: Bereich von -18 °C bis +60 °C;
Relative Luftfeuchtigkeit: Bereich von 15 % bis 90 %, einschließlich Kondensation.
Luftdruck: Bereich von 70 kPa bis 106 kPa.
Zusätzlich erforderliches Zubehör
Das folgende Zubehör ist im Handel erhältlich und nicht im Lieferumfang des Cellfina
Injizierbare Lokalanästhetikum-Lösung nach Ermessen des verschreibenden Arztes.
Topisches Anästhetikum, falls gewünscht (wurde in vorherigen klinischen Studien nicht verwendet).
Steriler Mullverband und chirurgische Pflaster.
Kompressionsstrümpfe (nach Ermessen des Arztes).
Steriles System zur Injektion des Anästhetikums, bestehend aus einer Spritze mit zugehörigem
Rückschlagventil für den Einsatz eines IV-Beutels. Das System sollte über eine Spritze mit einem
1007270IFU Rev D
Cellfina
®
-System wird mit Ethylenoxid (EO) sterilisiert und enthält eine sterile Abdeckung
Überprüfen Sie vor der Verwendung, ob die Verpackung beschädigt oder bei
®
-System mitgeliefert.
Überprüfen Sie vor der Anwendung die Verpackung und verwenden Sie das
®
-Systems wurde für maximal 50 Eingriffe verifiziert. Es wird mit einem Begleitheft
®
System
®
-Systems (Abbildung 6) sind wiederverwendbar und werden
User Manual
®
-Systems enthalten:
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