Ulthera, Inc.
7)
Passare il modulo motore usando un panno usa e getta che non lasci pelucchi, inumidito con acqua sterile.
8)
Permettere al modulo motore di asciugarsi per minimo 2 minuti prima di iniziare un'altra procedura.
MALFUNZIONAMENTO O GUASTO DEL DISPOSITIVO
Se qualsiasi componente del Sistema Cellfina
immediatamente Ulthera. Non tentare di riparare il dispositivo.
CONDIZIONI AMBIENTALI DI CONSERVAZIONE, TRASPORTO E MANIPOLAZIONE
Conservare il Sistema Cellfina a temperatura ambiente in un luogo pulito e asciutto. Evitare esposizione prolungata a
temperatura elevata.
Sono raccomandate le condizioni di temperatura, umidità e pressione atmosferica elencate di seguito.
Intervallo di temperatura ambiente da -18 °C a +60 °C;
Intervallo di umidità relativa dal 15% al 90%, includendo la condensazione.
La pressione atmosferica varia da 70 kPa a 106 kPa.
CONDIZIONI D'USO
Utilizzare il Sistema Cellfina a temperatura ambiente.
ELENCO DEI PEZZI APPLICATI
Coperchio reversibile
Piattaforma di guida del rilascio
Corpo della manopola sottovuoto
SPECIFICHE
Tensione dell'alimentatore elettrico - Ingresso ............................................................. 100 ~ 240 VAC
Tensione dell'alimentatore elettrico - Uscita per Connettore ....................................... 5 VDC
Corrente dell'alimentatore elettrico - Uscita ................................................................. 3,0A
Potenza dell'alimentatore elettrico - Uscita ................................................................. 15,0W
Stato senza piombo ..................................................................................................... Senza piombo
Direttiva sulle restrizioni all'uso di alcune sostanze pericolose (Restriction of Hazardous Substances, RoHS)
..................................................................................................................................... Conformità a RoHS
Tensione motore .......................................................................................................... 3,6 VDC
Movimenti avanti e indietro del motore al minuto ......................................................... 3000
Numero del modello e del produttore dell'alimentatore elettrico ................................... Globetek: GTM41060-1505
Numero del modello alternativo e del produttore dell'alimentatore elettrico ................ Mean Well GEM18I05-P1J
Classe di alimentatore elettrico .................................................................................... Classe II
Tipo di pezzo applicato ................................................................................................. BF
Duty Cycle del modulo motore ..................................................................................... 30 s Acceso/10 s Spento
Classificazione di ingresso ........................................................................................... IP21
INFORMAZIONI SULLA CEM
In conformità con la norma EN 60601-1-2:2007 Dispositivi medici elettrici - Parte 1-2: Requisiti generali per sicurezza
di base e prestazione essenziale – Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica – Requisiti e test: devono
essere osservate le seguenti precauzioni per la compatibilità elettromagnetica, CEM (Electro-Magnetic Compatibility,
EMC):
1)
I dispositivi medici elettrici richiedono speciali precauzioni in osservanza della CEM e devono essere
installati e fatti funzionare secondo le informazioni inerenti alla CEM fornite nel presente documento (vedere
le seguenti tabelle);
2)
I dispositivi per comunicazioni RF portatili e mobili possono influire sui dispositivi elettrici medici;
3)
Il modulo motore CM1 non è progettato per la sopravvivenza.
1007270IFU Rev D
®
Cellfina
System
®
è associato a malfunzionamento o guasto, contattare
Lama
Piattaforma di guida a lacrima
Piattaforma di guida stretta
User Manual
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