Declaración Del Fabricante; Compatibilidad Electromagnética (Cem) - Covidien Nellcor Manual De Usuario

Sistema adjunto de monitorización de spo2
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Tabla de contenido
Declaración del fabricante
11.9
Compatibilidad electromagnética (CEM)
11.9.1
ADVERTENCIA:
El uso de accesorios, sensores de pulsioximetría y cables diferentes a los
especificados puede dar como resultado lecturas imprecisas del sistema de
monitorización y un aumento en la emisión del sistema de monitorización.
Precaución:
Para conseguir el máximo rendimiento del producto y la mejor precisión de las
mediciones, use únicamente accesorios proporcionados o recomendados por
Covidien. Use accesorios según el Modo de empleo. Use únicamente accesorios
que hayan superado las pruebas de biocompatibilidad recomendadas de acuerdo
con ISO10993-1.
El uso de accesorios, sensores y cables diferentes a los especificados puede dar
como resultado lecturas imprecisas del sistema de monitorización y un aumento
en la emisión o una reducción de la inmunidad electromagnética del sistema de
monitorización.
El sistema de monitorización es adecuado solo para su uso prescriptivo en los
entornos electromagnéticos especificados en la norma. Use el sistema de
monitorización según los entornos electromagéticos descritos.
Emisiones electromagnéticas
Test de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
Emisiones armónicas
IEC/EN 61000-3-2
Fluctuación de voltaje/
emisiones de parpadeo
de tensión
IEC/EN 61000-3-3
Manual de Usuario
Tabla 11-6. Directrices de las emisiones electromagnéticas
Cumplimiento
Grupo 1,
El oxímetro se puede utilizar en todo tipo de
Clase B
instalaciones.
Clase A
El oxímetro se puede utilizar en todo tipo de
instalaciones.
Cumple
El oxímetro se puede utilizar en todo tipo de
instalaciones.
Consejos del entorno electromagnético
Declaración del fabricante
105
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