Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso De Devilbiss; Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso - Emisiones Electromagnéticas; Declaración Del Fabricante Y Guía De Uso - Inmunidad Electromagnética - DeVilbiss Healthcare iFill PD1000A Serie Guía De Instrucciones

DECLaRaCIóN DEL FaBRICaNTE Y GUÍa DE USO DE DEVILBISS
aDVERTENCIa
Este equipo eléctrico médico exige el cumplimiento de unas medidas de precaución especiales de compatibilidad electromagnética, y se debe instalar y reparar según la información
de compatibilidad electromagnética especificada en los documentos anexos.
Los equipos de comunicación de radiofrecuencia móviles y portátiles pueden afectar a los equipos eléctricos médicos.
Este equipo o sistema no se debe utilizar junto o sobre otros equipos y, si fuera necesario hacerlo, se deberá observar para comprobar que funciona con normalidad en la
configuración con la que se esté utilizando.
notA–Tanto las tablas de compatibilidad electromagnética como el resto de instrucciones proporcionan una información esencial al cliente o usuario que permitirá determinar la idoneidad del
equipo o sistema en el entorno electromagnético actual y adaptar este entorno electromagnético para permitir al equipo o sistema realizar la función a la que está destinado sin alterar el
funcionamiento de otros equipos y sistemas o de otros equipos eléctricos no médicos.
Declaración del fabricante y guía de uso – emisiones electromagnéticas
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe comprobar que el entorno
sea adecuado.
Prueba de emisiones Cumplimiento
Emisiones de
Grupo 1
radiofrecuencia CISPR 11
Emisiones de
Clase B
radiofrecuencia CISPR 11
Emisiones de armónicos
N / A
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de voltaje /
N / A
emisiones de fluctuaciones
Declaración del fabricante y guía de uso – inmunidad electromagnética
Este dispositivo se ha diseñado para su uso en los entornos electromagnéticos especificados a continuación. Antes de utilizar el dispositivo, el cliente o usuario debe comprobar que el entorno
sea adecuado.
Prueba de inmunidad Nivel de prueba IEC60601
Descarga electroestática ±6 kV Contacto
(ESD) IEC 61000-4-2 ±8 kV Aire
Radiofrecuencia radiada
3 V/m 80 MHz a 2,5 GHz
IEC 61000-4-3
Radiofrecuencia
conducida 3 Vrms 150 kHz a 80 MHz
IEC 61000-4-6
Transitorios eléctricos Línea de alto voltaje ±2 kV
rápidos IEC 61000-4-4 Líneas de entrada/salida ±1kV
Sobretensión Diferencial ±1kV
IEC 61000-4-5 Común ±2 kV
Campo magnético de
frecuencia eléctrica IEC 3 A/m
61000-4-8
Caídas de voltaje, breves
>95% de caída durante 0,5 ciclo
interrupciones y
60% de caída durante 5 ciclos
variaciones de voltaje en
70% de caída durante 25 ciclos
líneas de alimentación
95% de caída durante 5 segundos
eléctrica IEC 61000-4-11
Este dispositivo se ha sometido a las pruebas correspondientes y cumple los requisitos de compatibilidad electromagnética (EMC) de la norma EN60601-1-2. No coloque el dispositivo cerca de
otros componentes o dispositivos que puedan crear o atraer campos electromagnéticos. Algunos ejemplos de este tipo de equipos son desfibriladores, equipos de diatermia, las radios CB,
hornos microondas, etc. Las fuerzas de los campos de los transmisores fijos como, por ejemplo, estaciones de base para radioteléfonos (celulares/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radio
de aficionados, transmisión de radio AM y FM y transmisión de TV, no se pueden predecir teóricamente con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético debido a transmisores de
radiofrecuencia fijos, habría que considerar un estudio electromagnético. Si la fuerza de los campos medidos en la ubicación en la que se utiliza la unidad supera el nivel de cumplimiento de
radiofrecuencia aplicable descrito anteriormente, se debe observar si el funcionamiento de la unidad es normal. Si se observa un rendimiento anormal, es posible que haya que adoptar medidas
adicionales como, por ejemplo, reorientar o reubicar la unidad.
ES - 18
Entorno electromagnético - Guía de uso
Este dispositivo utiliza energía de radiofrecuencia sólo para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de
radiofrecuencia son muy bajas y no es probable que cause interferencias en los equipos electrónicos próximos.
Este dispositivo es apto para su uso en todo tipo de emplazamientos, incluidas viviendas particulares y otros emplazamientos
conectados directamente con la red de suministro eléctrico de bajo voltaje utilizada con fines domésticos.
Nivel de
cumplimiento Entorno electromagnético - Guía de uso
El suelo debe ser de madera, cemento o azulejos. Si el suelo está cubierto de material sintético, la
Cumple
humedad relativa debe ser de al menos el 30%.
Las fuerzas de los campos externos a la ubicación aislante de los transmisores de radiofrecuencia fijos,
Cumple
como se determina en un estudio de características electromagnéticas, debe ser inferior a 3 V/m. Se
pueden producir interferencias en la proximidad de equipos marcados con el siguiente símbolo:
N / A
N / A
La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o comercial.
N / A
Los campos magnéticos de frecuencia eléctrica deben situarse en los niveles característicos de un
Cumple
entorno hospitalario o comercial.
La calidad de la red eléctrica debe ser la habitual de un entorno hospitalario o comercial. Si el usuario de
N / A este dispositivo requiere un funcionamiento continuo durante las interrupciones del suministro eléctrico,
se recomienda conectar el dispositivo a una batería o una fuente de alimentación continua.
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