Prueba De Inmunidad - Thoratec HeartMate 3 Manual Del Paciente

9 Pruebas y clasificación
El dispositivo de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3, la miniconsola del sistema
y la unidad de energía móvil están diseñados para su utilización en el entorno
electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo de
asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3, la miniconsola del sistema y la unidad de
energía móvil deben asegurarse de que se utilicen en dicho entorno electromagnético.
Nivel de
Prueba de
prueba
inmunidad
IEC 60601
RF conducida
IEC 61000-4-6
EN 61000-4-6
3 vrms
De 150 kHz a
80 MHz fuera de
las bandas ISM
10 vrms
De 150 kHz a
80 MHz en
bandas ISM
Tabla 31 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética para el equipo del sistema de asistencia
ventricular izquierdo HeartMate 3, que incluye el dispositivo de asistencia ventricular izquierdo,
280
Nivel de
cumplimiento
3 vrms
a
10 vrms
a
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3
Pautas sobre el entorno
electromagnético
El equipo de comunicaciones por RF portátil y
móvil no debe utilizarse más cerca de ninguna
parte del dispositivo de asistencia ventricular
izquierdo HeartMate 3, la miniconsola del sistema
y la unidad de energía móvil (incluso los cables)
que la distancia de separación recomendada que
se calculó a partir de la ecuación aplicable a la
frecuencia del transmisor.
Distancias de separación
recomendadas
=
d 1,2 P
=
d 1,2 P
la miniconsola del sistema y la unidad de energía móvil