Thoratec HeartMate 3 Manual Del Paciente página 304

9 Pruebas y clasificación
Declaración y pautas sobre las emisiones electromagnéticas para
el HeartMate 3 alimentado con baterías de iones de litio de
14 voltios
El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3 con baterías de iones de litio de
14 voltios está diseñado para su utilización en el entorno electromagnético que se
especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema de asistencia ventricular
izquierdo HeartMate 3 deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
HeartMate 3 alimentado con baterías de iones de litio de 14 V
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
EN 55011
Emisiones de RF
CISPR 11
EN 55011
Emisiones radiadas,
aviones, RTCA/DO-160G
Sección 21
Tabla 38 Declaración y pautas sobre las emisiones electromagnéticas para el HeartMate 3 alimentado
292
Cumplimiento
Grupo 1
Clase B
Cat. M
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3
Pautas sobre el entorno
electromagnético
El sistema de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate 3 con baterías de iones de litio de
14 voltios utiliza la energía de RF solo para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
emisiones de RF son muy bajas y es poco
probable que causen interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
El sistema de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate 3 con baterías de iones de litio de
14 voltios es apto para su uso en todos los
establecimientos, que incluye los
establecimientos domésticos y aquellos
directamente conectados con la red de
suministro eléctrico público de baja tensión que
suministra energía a los edificios utilizados con
fines domésticos.
El sistema de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate 3 con baterías de iones de litio de
14 voltios utiliza la energía de RF solo para su
funcionamiento interno. Por lo tanto, sus
emisiones de RF son muy bajas y es poco
probable que causen interferencias en equipos
electrónicos cercanos.
con baterías de iones de litio de 14 voltios