Thoratec HeartMate 3 Manual Del Paciente página 300

9 Pruebas y clasificación
Prueba de Nivel de prueba
inmunidad IEC 60601
Distancias de separación recomendadas
RF conducida
3 vrms
IEC 61000-4-6
150 kHz a 80 MHz
EN 61000-4-6
RF radiada
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz a 2,5 GHz
EN 61000-4-3
Nota 1: a 80 MHz y 800 MHz, se aplica el rango de frecuencia superior.
Nota 2: puede que estas directrices no se apliquen en todas las situaciones. La propagación electromagnética se ve afectada por la
absorción y reflexión de estructuras, objetos y personas.
a
Las intensidades de campo de los transmisores fijos, como estaciones base para radios, teléfonos
(móviles/inalámbricos) y radios móviles terrestres, radio de radioaficionados, transmisión de radio AM y FM y
transmisión de TV, teóricamente, no pueden predecirse con precisión. Para evaluar el entorno electromagnético
debido a transmisores de RF fijos, se puede llevar a cabo un estudio electromagnético. Si la intensidad de campo
medida en la ubicación en la que se utiliza el cargador de la batería supera el nivel de cumplimiento de RF aplicable
mencionado anteriormente, deberá comprobarse si el cargador de la batería funciona con normalidad. Si se observa
un funcionamiento anormal, deberán tomarse medidas adicionales, como la reorientación o reubicación del cargador
de la batería.
b
Por encima del rango de frecuencia de 150 kHz a 80 MHz, las intensidades de campo deben ser inferiores a 3 V/m.
Tabla 36 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética del cargador de la batería
288
Nivel de
cumplimiento
3 vrms
3 V/m
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3
Pautas sobre el entorno
electromagnético
El equipo de comunicaciones por RF portátil
y móvil no debe utilizarse más cerca de
ninguna parte del cargador de la batería
que la distancia de separación
recomendada, calculada a partir de la
ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
d = 1,2 P
d = 1,2 P
80 MHz a 800 MHz
d =
2,3 P
800 MHz a 2,5 GHz
Donde P es la potencia de salida máxima del
transmisor en vatios (W) de acuerdo con el
fabricante del transmisor y d es la distancia
de separación recomendada en metros (m).
Las intensidades de campo de los transmisores
de RF fijos, según lo determinado por un
estudio electromagnético del lugar
ser inferiores al nivel de cumplimiento en cada
rango de frecuencia b .
Se pueden producir interferencias en las
proximidades de equipos marcados con el
símbolo de IEC para radiación no ionizante:
a , deberán