Thoratec HeartMate 3 Manual Del Paciente página 306

9 Pruebas y clasificación
El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3 con baterías de iones de litio de
14 voltios está diseñado para su utilización en el entorno electromagnético que se
especifica a continuación. El cliente o el usuario del sistema de asistencia ventricular
izquierdo HeartMate 3 con baterías de iones de litio de 14 voltios deben asegurarse de
que se utilice en dicho entorno electromagnético.
Nivel de
Prueba de
prueba
inmunidad
IEC 60601
Distancias de separación recomendadas
Mín. de
3 vrms
RF conducida
IEC 61000-4-6 De 150 kHz a
EN 61000-4-6 80 MHz fuera
de las bandas
ISM
Mín. de
10 vrms
De 150 kHz a
80 MHz en
bandas ISM
294
Nivel de
cumplimiento
3 vrms
a
10 vrms
a
Tabla 40 Declaración y pautas sobre la inmunidad electromagnética
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3
Pautas sobre el entorno
electromagnético
El equipo de comunicaciones por RF portátil y
móvil no debe utilizarse más cerca de ninguna
parte del dispositivo de asistencia ventricular
izquierdo HeartMate 3, la miniconsola del sistema
y las baterías (incluso los cables) que la distancia
de separación recomendada que se calculó a
partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del
transmisor.
d = 1,2 P
d =
1,2 P