Pruebas Y Clasificación: Unidad De Alimentación Móvil; Declaración Y Pautas Sobre Las Emisiones Electromagnéticas De La Unidad De Energía Móvil; Cumplimiento - Thoratec HeartMate 3 Manual Del Paciente

9 Pruebas y clasificación
Pruebas y clasificación: Unidad de alimentación móvil
Declaración y pautas sobre las emisiones electromagnéticas de la
unidad de energía móvil
El sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3 con unidad de energía móvil
está diseñado para su utilización en el entorno electromagnético que se especifica a
continuación. El cliente o el usuario del sistema de asistencia ventricular izquierdo
HeartMate 3 deben asegurarse de que se utilice en dicho entorno.
Prueba de emisiones
Emisiones de RF
CISPR 11
EN 55011
Emisiones de RF
CISPR 11
EN 55011
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
EN 61000-3-2
Fluctuaciones de
tensión/emisiones
parpadeantes
IEC 61000-3-3
EN 61000-3-3
Tabla 29 Declaración y pautas sobre las emisiones electromagnéticas de la unidad de energía móvil
278

Cumplimiento

Grupo 1
Manual del paciente del sistema de asistencia ventricular izquierdo HeartMate 3
Entorno electromagnético –
El sistema de asistencia ventricular
izquierdo HeartMate 3 utiliza la
energía de RF solo para su funciona-
miento interno. Por lo tanto, sus
emisiones de RF son muy bajas y es
poco probable que causen interfe-
rencias en equipos electrónicos
cercanos.
Clase B
El sistema de asistencia ventricular
izquierdo HeartMate 3 es apto para su
uso en todos los establecimientos, que
Clase A incluye los establecimientos domésticos
y aquellos directamente conectados con
la red de suministro eléctrico público de
baja tensión que suministra energía a
los edificios utilizados con fines
Cumple
domésticos.
pautas