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Français
1. Description
L'endoprothèse urétrale Uventa
entièrement recouverte ainsi qu'un système de pose. L'endoprothèse urétrale Uventa
est constituée d'un fil de Nitinol. Il s'agit d'une prothèse flexible et tubulaire à fin
maillage disposant de marqueurs radio-opaques à chaque extrémité et au centre.
Endoprothèse urétrale Uventa
L'endoprothèse est chargée dans un système de pose. Au moment du déploiement,
l'endoprothèse exerce une force radiale extérieure vers la surface luminale de l'urètre
spongieux pour établir la reperméabilisation (reportez-vous à la Figure 1).
2. Fonctionnement
Retirez la gaine extérieure en immobilisant la base d'une main, en saisissant le
connecteur Y de l'autre main et en faisant doucement glisser le connecteur Y le long du
guide d'insertion en direction de la base. Le retrait de la gaine extérieure libère
l'endoprothèse.
3. Usage prévu
L'endoprothèse urétrale UVENTA
d'obstruction urétrale bénigne ou maligne.
Indication de l'endoprothèse urétrale Uventa
Sténose urétrale traumatique, inflammatoire, iatrogène ou d'étiologie inconnue
GARANTIE
Taewoong Medical Co., Ltd. garantit qu'un soin particulier a été apporté aux processus
de conception et de fabrication de cet instrument. Cette garantie remplace et exclut
toutes les autres garanties non exposées expressément dans les présentes, qu'elles soient
explicites ou implicites, en vertu de la loi ou autre, y compris mais sans s'y limiter,
toute garantie implicite de qualité marchande ou d'adéquation à un usage particulier. La
manipulation, le stockage, le nettoyage et la stérilisation de cet instrument ainsi que les
autres facteurs liés au patient, au diagnostic, au traitement, aux procédures chirurgicales
et autres points échappant au contrôle de Taewoong affectent directement l'instrument
et les résultats de son utilisation. L'obligation de Taewoong dans le cadre de cette
garantie se limite au remplacement de cet instrument et Taewoong ne saurait être tenu
responsable de toute perte, de tout dommage indirect ou consécutif, ni de toute dépense
résultant directement ou indirectement de l'utilisation de cet instrument. Taewoong
n'assume aucune responsabilité en lien avec cet instrument autre que celles stipulées
dans les présentes et n'autorise aucune autre personne à le faire. Taewoong rejette toute
responsabilité en cas d'instrument réutilisé, retransformé ou restérilisé et ne donne
aucune garantie, explicite ou implicite, y compris mais sans s'y limiter, concernant la
qualité marchande ou l'adéquation à un usage particulier pour de tels instruments.
4. Contre-indications
L'utilisation de l'endoprothèse urétrale Uventa
suivantes, mais sans s'y limiter :
Patients ayant subi une prostatectomie rétropubienne radicale en raison d'un
cancer de la prostate.
Patients présentant une vessie neurogène grave
Patients atteints de septicémie due à une infection urinaire
Patients ayant présenté une réaction indésirable suite à la pose d'une endoprothèse
métallique (infection urinaire grave, migration répétée de l'endoprothèse ou
sensation de corps étranger)
Patients présentant une perforation urétrale ou un abcès urétral
(exceptionnellement, une endoprothèse métallique peut être installée pour traiter
une perforation urétrale, selon l'appréciation du médecin)
Patients chez lesquels une perforation est suspectée ou imminente
Patients ayant subi un traitement suite à une infection urétrale aiguë
La recapture de l'endoprothèse pendant son déploiement est contrindiqué.
Manuel de l'utilisateur
TM
comprend une prothèse métallique implantable
Nom du modèle
TM
Figure 1 Système de pose
TM
vise à maintenir la perméabilité de l'urètre en cas
TM
:
TM
est interdite pour les applications
TM
