d) Maintenez le patient en observation afin de détecter l'apparition d'éventuelles
complications.
12. Instructions pour le repositionnement et le retrait de l'endoprothèse urétrale
TM
Uventa
Examinez
visuellement
l'endoprothèse
à
la
recherche
de
croissance/prolifération/occlusion dans le lumen de l'endoprothèse. Si le lumen de
l'endoprothèse est dégagé, retirez l'endoprothèse avec précaution à l'aide de pinces et/ou
de tout dispositif approprié. Lors du retrait, un rinçage de l'endoprothèse avec une
solution saline froide (à moins de 4°C) peut faciliter le retrait.
Saisissez le fil de retrait et/ou retirez l'extrémité proximale de l'endoprothèse, puis
retirez l'endoprothèse avec précaution. Si l'endoprothèse ne peut pas être aisément
retirée, arrêtez son retrait et déposez une requête d'investigation auprès du fabricant ou
du revendeur.
Attention : n'exercez pas une force excessive pour retirer l'endoprothèse ; vous
risqueriez de détacher le fil de retrait.
TM
Pour re-positionner une endoprothèse Uventa
immédiatement après le déploiement,
utilisez une pince ou un dispositif approprié pour saisir le fil de retrait et ajustez-la
doucement jusqu'à obtenir la bonne position. L'ajustement devra être effectué
uniquement en direction de l'orifice urétral externe.
Le moment du retrait devra être déterminé par le médecin, selon son appréciation.
Précautions de réutilisation
Contenu fourni STÉ RILISÉ (oxyde d'éthylène (OE)). N'utilisez pas le dispositif si
l'emballage stérile est endommagé. Si l'emballage est endommagé, contactez votre
représentant Taewoong Medical Co., Ltd. L'endoprothèse est réservée à un usage unique.
Elle ne doit être ni réutilisée, ni retransformée, ni restérilisée. Toute réutilisation,
retransformation ou restérilisation peut compromettre l'intégrité structurelle du
dispositif et/ou entraî ner des défauts pouvant à leur tour entraî ner des lésions, des
pathologies ou le décès du patient. Toute réutilisation, retransformation ou restérilisation
peut également entraî ner un risque de contamination du dispositif et/ou provoquer une
infection chez le patient ou une infection croisée, y compris, mais sans s'y limiter, la
transmission de maladies infectieuses d'un patient à l'autre. La contamination du
dispositif peut entraî ner des lésions, des pathologies ou le décès du patient.
Conservation : conservez à température ambiante (entre 10 et 40 °C).
TM
Mise au rebut : L'endoprothèse Uventa
et son système de pose doivent être mis au
rebut après utilisation, dans un emballage approprié, conformément aux réglementations
locales ou hospitalières.