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Deutsch
1. Beschreibung
TM
Der Uventa
Ureterstent umfasst den implantierbaren, vollständig beschichteten
Metallstent und das Einführsystem. Der Uventa
Es ist eine flexible, feinmaschige, röhrenförmige Prothese mit Röntgen sichtbaren
Markierungen auf jeder Seite und in der Mitte.
Der Stent befindet sich bei Lieferung im Einführsystem. Beim Ö ffnen übt der Stent eine
nach außen gerichtete Radialkraft auf die Lumenoberfläche der penilen Harnröhre aus,
um deren Durchgängigkeit sicherzustellen(siehe Abbildung 1).
2. Gebrauch
Die Außenschleuse wird zurückgezogen, indem der Ansatz mit einer Hand fixiert wird.
Mit der anderen Hand den Y-Adapter greifen und entlang des Schiebers vorsichtig in
Richtung Ansatz ziehen. Durch das Zurückziehen der Außenschleuse wird der Stent
freigegeben.
3. Verwendungszweck
TM
Der Uventa
Ureterstent dient der Aufrechterhaltung der Harnleiterdurchgängigkeit bei
gutartiger und bösartiger Harnleiterobstruktion.
Indikationen für den Uventa
Traumatische, entzündliche oder iatrogene Harnleiterstrikturen oder solche mit
unbekannten Ä tiologien.
GARANTIE
Taewoong Medical Co., Ltd. garantiert, dass bei der Entwicklung und anschließenden
Fertigung dieses Instruments angemessene Sorgfalt ausgeübt wurde. Die vorliegende
Garantie ersetzt und schließt alle anderen ausdrücklichen oder stillschweigenden
gesetzlichen oder sonstigen Gewährleistungsrechte bzw. Garantieansprüche aus, die
nicht
ausdrücklich hier genannt
Gewährleistung der allgemeinen Gebrauchstauglichkeit sowie der Eignung für einen
bestimmten Zweck. Handhabung, Lagerung, Reinigung und Sterilisation dieses
Instruments sowie andere Faktoren, welche den Patienten, die Diagnose, die
Behandlung, den chirurgischen Eingriff und sonstige Angelegenheiten betreffen, auf die
Taewoong keinen Einfluss hat, haben unmittelbare Auswirkung auf das Instrument und
die bei seiner Verwendung erzielten Ergebnisse. Die Verantwortung bzw. die
Verpflichtungen von Taewoong im Rahmen dieser Garantie sind auf den Ersatz dieses
Instruments beschränkt, und Taewoong haftet nicht für Neben- oder Folgeschäden,
Verluste oder Kosten, welche mittelbar oder unmittelbar durch die Verwendung dieses
Instruments entstehen. Taewoong übernimmt keine sonstige oder zusätzliche Haftung
oder Verantwortung in Verbindung mit diesem Instrument und gestattet anderen
Personen nicht, diese in seinem Namen zu übernehmen. Taewoong übernimmt keine
Haftung für Instrumente, die wiederverwendet, wiederaufbereitet oder erneut sterilisiert
wurden, und macht für solche Instrumente keine ausdrücklichen oder stillschweigenden
Zusicherungen, insbesondere nicht bezüglich der allgemeinen Gebrauchstauglichkeit
sowie der Eignung für einen bestimmten Zweck.
4. Kontraindikationen
Die Anwendung des Uventa
untersagt:
Patienten, die sich wegen Prostatakrebs einer radikalen retropubischen
Prostatektomie unterzogen haben
Patienten mit schwerwiegender neurologischer Blasenerkrankung
Patienten mit Septikämie durch einen Harnwegsinfekt
Patienten, bei denen nach dem Einlegen des Stents unerwünschte Reaktionen auf
den Metallstent aufgetreten sind (schwerwiegende Harnwegsinfektion,
wiederholte Stentmigration oder Fremdkörpergefühl)
Patienten mit Harnleiterperforation oder -abszess (Nach ärztlichem Ermessen
kann der Metallstent ausnahmsweise zur Behandlung einer Harnleiterperforation
gelegt werden.)
Patienten mit vermuteter oder bevorstehender Perforation
Patienten, die wegen einer akuten Harnleiterinfektion behandelt wurden
Es ist contra-indiziert, den Stent während der Applikation wieder zu schliessen.
Benutzerhandbuch
Modellbezeichnung
TM
Uventa
Ureterstent
Abbildung 1 Einführsystem
TM
Ureterstent:
werden, insbesondere die stillschweigende
TM
Ureterstents ist insbesondere bei folgenden Patienten
TM
Ureterstent besteht aus Nitinoldraht.
