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Italiano
1. Descrizione
Lo stent uretrale Uventa
completamente rivestito e da un introduttore. Lo stent uretrale Uventa
con filo in Nitinol. Si tratta di una protesi flessibile, tubolare a maglia sottile che ha
marker radiopachi su ogni estremità e al centro.
Lo stent è precaricato nell'introduttore. Al momento del dispiegamento, lo stent im
partisce una forza radiale verso l'esterno sulla superficie del lume del corpo spugno
so dell'uretra per stabilire la pervietà (vedi Figura 1).
2. Funzionamento
Per arretrare la guaina esterna è necessario bloccare con una mano il mandrino dello
stent, afferrare con l'altra mano il raccordo a Y e sfilarlo delicatamente lungo il pusher,
verso il mandrino. L'arretramento della guaina esterna libera lo stent.
3. Destinazione d'uso
Lo stent uretrale Uventa
presenza di ostruzioni benigne e maligne.
Indicazioni per l'uso dello stent uretrale Uventa
Stenosi uretrali ad eziologia traumatica, infiammatoria, iatrogenica o sconosciuta
GARANZIA
Taewoong Medical Co., Ltd. garantisce di aver progettato e successivamente prodotto
questo dispositivo con ragionevole cura. La presente garanzia è in luogo di, ed esclude,
tutte le altre garanzie non espressamente indicate in questa sede, esplicite o implicite
secondo la legge vigente o in altro modo, comprese, ma non limitate a qualunque
garanzia implicita di commerciabilità e idoneità a uno scopo particolare. La
manipolazione, conservazione, pulizia e sterilizzazione del dispositivo, così come gli
altri fattori relativi a paziente, diagnosi, trattamento, procedure chirurgiche e altro, non
direttamente controllabili da Taewoong, influenzano il funzionamento del dispositivo e
i relativi risultati ottenuti. La garanzia fornita da Taewoong si limita unicamente alla
sostituzione del dispositivo. Taewoong non può essere ritenuto responsabile per
qualsiasi incidente o conseguente perdita, danno o spesa derivante direttamente o
indirettamente dall'uso di questo dispositivo. Inoltre, Taewoong non si assume, né
autorizza altri ad assumere in sua vece alcuna responsabilità correlata al dispositivo.
Taewoong non si assume alcuna responsabilità relativamente a dispositivi riutilizzati,
trasformati o risterilizzati e non fornisce a questi strumenti alcuna garanzia, esplicita o
implicita, inclusa ma non limitata alla commerciabilità e idoneità ad uno scopo
particolare.
4. Controindicazioni
L'utilizzo dello stent uretrale Uventa
Pazienti precedentemente sottoposti a prostatectomia radicale retropubica
nell'ambito del trattamento di un tumore alla prostata
Pazienti con vescica neurogena grave
Pazienti affetti da setticemia dovuta a un'infezione a carico del tratto urinario
Pazienti che hanno mostrato una reazione avversa allo stent metallico (infezione
grave a carico del tratto urinario, migrazione ripetibile dello stent o sensazione di
corpo estraneo) dopo l'istallazione dello stesso
Pazienti con perforazione dell'uretra o ascesso (eccezionalmente, a discrezione
del medico, è possibile istallare lo stent metallico per il trattamento della
perforazione dell'uretra)
Pazienti con perforazione sospetta o imminente
Pazienti trattati per una infezione uretrale acuta
è controindicato recuperare lo stent durante il suo dispiegamento
5. Avvertenze
Lo stent contiene nickel che può indurre reazioni allergiche in individui sensibili.
Non esporre l'introduttore a solventi organici (ad es. alcol)
Se indicato dalla valutazione clinica del medico, lo stent uretrale Uventa
essere rimosso in condizioni di sicurezza. La decisione di rimuovere lo stent deve
essere presa con estrema cautela.
Manuale per l'utente
TM
è costituito da uno stent metallico impiantabile
Nome del modello
Stent uretrale Uventa
Figura 1 Introduttore
è stato progettato per preservare la pervietà dell'uretra in
TM
TM
è proibito per, ma non solo:
TM
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:
TM
è realizzato
TM
può
