Taewoong Uventa Urethral Stent Manual Del Usuario página 28

5. Advarsler
 Stenten indeholder nikkel, der kan forårsage allergisk reaktioner hos personer med
nikkeloverfølsomhed.
 Indføringssystemet må ikke udsæ ttes for organiske opløsningsmidler (f.eks.
alkohol)
 Uventa
TM
urethral stent kan fjernes, når læ gens kliniske vurdering indikerer, at
stenten kan fjernes på sikker vis. Der skal udvises omhyggelighed ifm.
beslutningen om og hvornår, stenten skal fjernes.
 Uventa
TM
urethral stent kan ikke fjernes, hvor der indvæ kst/overvæ kst/okklusion
af tumor for stent-lumen.
 Uventa
TM
urethral stent kan omplaceres straks efter, at den er indført.
 Der skal udvises forsigtighed for ikke at æ ndre stentens position ved kontrol af
stentens position med cystoskop efter kirurgi
 Seksuel aktivitet er forbudt, når stenten er indsat.
 Når der væ lges position for stenten, skal der udvises forsigtighed med ikke at
indsæ tte stenten i den eksterne sphincter.
 Patienter, der bruger udstyr til erektionshjæ lp eller ordinerede injektioner mod
erektionsproblemer, bør ikke bruge stenten.
 Patienter, der har fået implanteret en kunstig urinvejssphincter , bør ikke bruge
stenten.
 Forsøg ikke at genoptage / genindlæ se en stent, når dens implementering er
avanceret.
6. Forholdsregler
Læ s hele brugermanualen grundigt før brug af dette udstyr. Det må kun bruges af eller
under opsyn af læ ger, der er grundigt uddannet i stent-placering. En grundig forståelse
af de teknikker, principper, kliniske anvendelser og risici, der er forbundet med denne
procedure, er nødvendig før brugen af udstyret.
 Der skal udvises omhu ved fjernelse af indføringssystemet og
guidewiren straks efter, at stenten er indført, da det kan resultere i løsrivelse af
stenten, hvis den ikke indføres korrekt.
 Der skal udvises omhu ved udvidelse efter, at stenten er
indført, da dette kan resultere i perforering, blødning, løsrivelse af stent eller
migration af stent.
 Den udløbsdato, der er angivet på emballagen, skal
kontrolleres, og brug af et produkt, der har overskredet udløbsdatoen, er forbudt.
 Hvis emballagen er åben eller beskadiget, må du ikke bruge
den, da Uventa
 Dette produkt er medicinsk udstyr, der er beregnet til
engangsbrug. Det må ikke genanvendes efter resterilisering.
7. Vejledning i forbindelse med beskadigelser
ADVARSEL: Inspicér systemet visuelt for tegn på beskadigelse. Systemet MÅ IKKE
BRUGES, hvis der er synlige tegn på beskadigelser. Hvis denne forholdsregel ikke
overholdes, kan det medføre personskade.
8. Mulige komplikationer
De mulige komplikationer, der er forbundet med brugen af Uventa
inkludere, men er ikke begræ nset til:
Komplikationer ved procedurer
 Blødning
 Smerter
 Fejlplacering af stent
 Utilstræ kkelig udvidelse af stent
 Urethral perforering
Komplikationer efter placering af stent
 Blødning
 Smerter
 Urethral fistel eller perforering
 Inkontinens
 Fejlplacering eller migration af stent
 Stent-okklusion pga. skorpedannelse
 Stent-okklusion pga. væ vsindvæ kst
 Stent-okklusion pga. væ vsovervæ kst eller hyperplasi
 Feber
 Reaktion på fremmedlegemer
 Sepsis
 Infektion

Væ vserosion omkring urinrøret pga. stent-stimulation
9. Påkræ vet udstyr
- Urethroskop eller cystoskop (over 10Fr.- arbejdskanal)
- Kateter med størrelsesindstilling
- Fluoroskop/C-Arm (om nødvendigt)
- Tang (om nødvendigt)
- 0,035"/0,89 mm guidewire
10. Procedure
① Undersøg forsnæ vring
a) Foretag en omhyggelig undersøgelse af både det proksimale og distale
forsnæ vringssegment ved endoskopi og/eller fluoroskopi.
TM
urethral stent leveres som steriliseret.
TM
urethral stent, kan