Español
1. Descripción
El stent uretral Uventa
recubierto y su sistema de implantación. El stent uretral Uventa
alambre de nitinol. Se trata de una prótesis tubular flexible de malla fina en lo cual tiene
marcadores radiopacos en cada extremo y en el centro.
El stent se carga en el sistema de implantación. Luego de su despliegue, el stent produce
una fuerza radial hacia afuera en la superficie luminal de la uretra esponjosa para
establecer la permeabilidad (Vea la Figura 1).
2. Funcionamiento
La vaina exterior se tira hacia atrás inmovilizando el centro con una mano, tomando el
conector Y con la otra mano, y deslizando suavemente el conector Y a lo largo del
impulsor hacia el centro. La retracción de la vaina exterior produce la liberación del
stent.
3. Indicaciones de uso
El stent uretral Uventa
obstrucción uretral benigna y maligna.
El stent uretral Uventa
Estenosis uretral traumática, inflamatoria, iatrogénica, o de etiologí a desconocida
GARANTÍA
Taewoong Medical Co., Ltd. garantiza que el diseño y posterior proceso de fabricación
de este instrumento se han llevado a cabo con los debidos cuidados razonables. Esta
garantí a representa y excluye a todas las demás garantí as más allá de las aquí
establecidas, tanto explí citas como implí citas en virtud de la legislación o de algún otro
elemento, incluyendo, pero no limitadas a cualquier garantí a implí cita de
comercialización o adecuación a un objetivo en particular. La manipulación, el
almacenamiento, la limpieza y esterilización de este instrumento, así como otros
factores relacionados con el paciente, el diagnóstico, el tratamiento, los procedimientos
quirúrgicos y demás situaciones que escapan al control de parte de Taewoong, afectan
directamente al instrumento y a los resultados que se obtienen del uso del mismo. Las
obligaciones de Taewoong bajo esta garantí a se limitan a la reparación o al reemplazo
de este instrumento, y Taewoong no será responsable por ningún gasto, daño o pérdida
incidental o consecuencial que directa o indirectamente surja del uso de este
instrumento. Taewoong no asume, ni autoriza a ninguna otra persona a asumir en su
nombre, ninguna responsabilidad u obligación adicional en relación con este
instrumento. Taewoong no asume ninguna responsabilidad en relación con instrumentos
reutilizados, reprocesados o vueltos a esterilizar, y no otorga ninguna garantí a implí cita
o explí cita, incluyendo, pero no limitadas a la comercialización o adecuación a un
objetivo en particular, en relación con tales instrumentos.
4. Contraindicaciones
TM
El stent Uventa
Pacientes con prostatectomí a retropúbica debida a cáncer de próstata
Pacientes con vejiga neurogénica grave
Pacientes con septicemia producida por infección del tracto urinario
Pacientes con reacción adversa al stent metálico (infección del tracto urinario
grave, movimiento repetido del stent o sensación de cuerpo extraño) después de la
implantación del stent
Pacientes con perforación de la uretra o absceso (excepcionalmente, el stent
metálico se puede implantar para el tratamiento de la perforación de la uretra
según criterio médico)
Pacientes con perforación sospechosa o inminente
Pacientes que han recibido tratamiento por infección uretral aguda
Retornar el stent durante durante su despliegue es contraindicado
5. Advertencias
El stent contiene ní quel, lo cual podrí a causar una reacción alérgica en personas
con sensibilidad al ní quel.
El sistema de implantación no debe exponerse a solventes orgánicos (por ejemplo,
alcohol)
Manual del usuario
TM
consiste de un dispositivo metálico implantable totalmente
Nombre del modelo
Stent uretral Uventa
Figura 1 Sistema de implantación
TM
está diseñado para conservar la permeabilidad uretral en la
TM
está indicado para:
no debe utilizarse, entre otros, en:
TM
está compuesto de un
TM