Condizioni Di Garanzia - Dentsply Sirona SmartLite Pro Instrucciones De Uso

Conformità con le seguenti direttive/i seguenti standard:
Direttiva 93/42/CEE del Consiglio, del 14 giugno 1993, concernente i dispositivi medici,
93/42/CEE
emendata dalla Direttiva 2007/47/CE, allegato 1
Restrizione dell'uso di determinate sostanze pericolose nelle apparecchiature elettriche ed
2002/95/CE
elettroniche
2012 – Apparecchi elettromedicali (Norme generali per la sicurezza di base e le prestazioni
IEC 60601-1 ed. 3.1
essenziali.)
2005 – Apparecchi elettromedicali - Parte 1-2: Norme generali per la sicurezza e le prestazioni
IEC 60601-1-2
essenziali - Norma collaterale: Compatibilità elettromagnetica - Prescrizioni e prove
2011 - Apparecchi elettromedicali - Parte 2-57: Prescrizioni particolari per la sicurezza
IEC 60601-2-57 fondamentale e le prestazioni essenziali delle apparecchiature con sorgente ottica non-laser
destinate ad uso terapeutico, diagnostico, di monitoraggio e cosmetico-estetico
ISO 10650 2015 – Odontoiatria - Attivatori elettrici di polimerizzazione
EN 62471 2008 – Sicurezza fotobiologica delle lampade e dei sistemi di lampada
IEC 62471 2006 – Sicurezza fotobiologica delle lampade e dei sistemi di lampada
EN 980 2008 – Simboli per l'uso nell'etichettatura dei dispositivi medici
EN 1041 2008 – Informazioni fornite dal fabbricante di dispositivi medici
EN 1639 2009 – Odontoiatria – Dispositivi medici per odontoiatria - Strumenti
2009 – Valutazione biologica di dispositivi medici – Parte 1: Valutazione e test nel processo
EN ISO 10993-1
di gestione del rischio
2017 - Sterilizzazione dei dispositivi medici – Informazioni che devono essere fornite dal
EN ISO 17664
fabbricante per il condizionamento di dispositivi medici risterilizzabili
2012 – conforme alla sicurezza di base e alla prestazione essenziale di riuniti dentali, poltrone
IEC 80601-2-60
per paziente dentale, manipoli dentali e lampade scialitiche.
IEC 62366 2015 – Applicazione di ingegneria dell'usabilità ai dispositivi medici
La lampada fotopolimerizzatrice SmartLite Pro è conforme a:
UL 60601-1
CSA C22.2 No. 601.1
E113604
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6.8 Condizioni di garanzia

Dentsply Sirona concede una garanzia di 2 anni su tutti i componenti della SmartLite Pro ad
eccezione della batteria . La batteria è coperta da una garanzia di 1 anno . La garanzia decorre
dalla data d'acquisto . Durante il periodo di garanzia, Dentsply Sirona coprirà gratuitamente i
difetti di fabbricazione e dei materiali impiegati, sia con la riparazione o la sostituzione delle
parti danneggiate, sia con la completa sostituzione del dispositivo a discrezione di Dentsply
Sirona .
La garanzia non copre: danni derivanti da un uso improprio (lavori eseguiti con un errato
voltaggio, con una potenza inadeguata, la rottura, la pulizia con metodi diversi da quelli
raccomandati), l'usura normale e i difetti che hanno conseguenze irrilevanti sul valore o sul
funzionamento della lampada .
La garanzia si ritiene nulla o non valida se le riparazioni o altre procedure vengono effettuate
da persone non autorizzate .
Questa garanzia si estende a tutti i paesi dove questo dispositivo è commercializzato da
Dentsply Sirona o dai suoi distributori autorizzati e dove nessuna restrizione per l'importazione
o regolazione legale impedisce o ostacola il servizio che viene offerto sotto garanzia .
L'assistenza sotto garanzia non condiziona il periodo di scadenza della garanzia stessa . La
garanzia di parti del dispositivo o di interi dispositivi che vengono sostituiti scade al termine
del periodo di garanzia del dispositivo stesso .
In caso di reclami per questo dispositivo, consegnare l'intero dispositivo (il carica batteria e
l'unità polimerizzante) con la relativa fattura al distributore o al Centro di Assistenza Dentsply
Sirona più vicino .
Ulteriori rivendicazioni, incluse le rivendicazioni per danni risultanti da questa garanzia, sono
escluse, eccettuata l'eventuale responsabilità espressamente stabilita dalla normativa .
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