Utilisation Prévue; Description Du Dispositif; Avertissements Et Précautions; Contre-Indications - Steris ProArmor Instrucciones De Uso

Ce dispositif ne contient pas de latex naturel.
Utilisation prévue :
La protection de l'extrémité de l'endoscope est prévue pour être utilisée sur l'extrémité distale d'un endoscope afin de protéger sa lentille
fragile et sa gaine élastique pendant le transport et le stockage. Elle peut aussi être utilisée sur l'extrémité distale d'instruments
médicaux/chirurgicaux pour protéger les composants et mécanismes fragiles.

Description du dispositif :

Nom du produit
Protection de l'extrémité de l'endoscope ProArmor™
Avertissements et précautions :
1. Ne pas tenter de réutiliser, retraiter, reconditionner, réusiner ou restériliser ce dispositif. Ce dispositif de STERIS Endoscopy n'a pas
été conçu pour et n'est pas destiné à être réutilisé, retraité, reconditionné, réusiné ou restérilisé. Soumettre ce dispositif médical
jetable à de telles manipulations présente un risque pour la sécurité des patients (c.-à-d. compromis d'intégrité du dispositif,
contamination croisée, infection).
2. Ce dispositif est destiné à protéger les endoscopes et les instruments médicaux/chirurgicaux. Il ne doit pas être utilisé sur un patient.
3. Si la protection de l'extrémité de l'endoscope non stérile vient à être placée sur un endoscope ou un instrument médical/chirurgical
stérilisé, celui-ci est considéré comme non stérile.
4. Ce dispositif ne doit être utilisé pour le stockage que si l'endoscope ou l'instrument médical/chirurgical sur lequel il sera placé a été
complètement séché.
5. Si l'endoscope n'est pas sec et ne peut pas pendre droit, la protection de l'extrémité peut créer un environnement favorable à la
croissance microbienne. **
** ANSI/AAMI ST91:2015 Traitement des endoscopes flexibles et semi-rigides dans les établissements de soins

Contre-indications :

•
Contre-indiqué pour les endoscopes ou les instruments médicaux/chirurgicaux dont le diamètre extérieur se situe en dehors de la
plage de compatibilité des protections de l'extrémité de l'endoscope.
Mode d'emploi du dispositif :
Avant l'utilisation :
1.
Inspecter et se familiariser avec le dispositif.
2.
Ne pas utiliser ce dispositif s'il présente des signes d'endommagement (par ex., emballage déformé, déchiré, endommagé).
Conserver l'appareil et son emballage et contacter votre représentant STERIS Endoscopy local.
3.
Lire les « Mises en garde, précautions et contre-indications » et consulter les figures ci-dessous.
Mode d'emploi :
1. Tenir l'endoscope à la jonction du tube d'insertion et de la partie courbée.
2. Faire glisser la protection de l'extrémité ProArmor™ sur l'extrémité distale de l'endoscope ou de l'instrument médical/chirurgical une
fois que celui-ci a été retraité conformément aux instructions du fabricant, et complètement séché.
3. Placer la protection de l'extrémité ProArmor™ sur l'extrémité distale de l'endoscope, en vérifiant que l'extrémité de l'endoscope est
alignée avec le bas de la protection de l'extrémité. (Voir figure 1)
4. Retirer la protection de l'extrémité ProArmor™ avant d'utiliser l'endoscope ou l'instrument médical/chirurgical sur un patient.
732670 Rev. C
Référence du Plage de compatibilité du diamètre
produit
00711624
extérieur de l'endoscope
4,9 mm – 15 mm
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