Denne anordning er fremstillet uden naturgummi-latex.
Tilsigtet anvendelse:
Beskyttelseshætter til endoskopspidser er beregnede til at blive sat på den distale ende af endoskoper for at beskytte endoskopets
skrøbelige linse og dets gummibøjning under transport og opbevaring. De kan også bruges på den distale ende af medicinske/kirurgiske
instrumenter for at beskytte skrøbelige komponenter/mekanismer.
Beskrivelse af anordningen:
Produktnavn
ProArmor™-beskyttelseshætte til endoskopspidser
Advarsler og forholdsregler:
1.
Forsøg ikke at genanvende, genbehandle, renovere, genfremstille eller resterilisere denne anordning. STERIS Endoscopy har ikke
konstrueret anordningen med henblik på genanvendelse, genbehandling, renovering, genfremstilling eller resterilisering, og
anordningen er ikke beregnet til det. Udførelse af sådanne aktiviteter på denne medicinske engangsanordning udgør en
sikkerhedsrisiko for patienter (dvs. risiko for anordningens integritet, krydskontaminering, infektion).
2.
Denne anordning skal anvendes til at beskytte endoskoper og medicinske/kirurgiske instrumenter og må ikke anvendes på patienter.
3.
Hvis en usteril beskyttelseshætte til endoskopspidser sættes på et steriliseret endoskop eller et steriliseret medicinsk/kirurgisk
instrument, skal endoskopet eller det medicinske/kirurgiske instrument anses for at være usterilt.
4.
Denne anordning må kun anvendes til opbevaring, hvis endoskopet eller det medicinske/kirurgiske instrument, som det skal anbringes
på, er helt tørret.
5.
Hvis endoskopet ikke er tørt og ikke kan hænge lige, kan beskyttelseshætten til spidsen skabe et miljø gunstigt for mikrobiel vækst. **
**ANSI/AAMI ST91:2015 Behandling med fleksibelt og halvstift endoskop i hospitaler og lignende faciliteter
Kontraindikationer:
•
Kontraindiceret til brug på endoskoper eller medicinske/kirurgiske instrumenter med en udvendig diameter uden for
kompatibilitetsområdet for beskyttelseshætten til endoskopet.
Vejledning til brug af anordningen:
Før brug:
1.
Inspicer, og lær anordningen at kende.
2.
Brug ikke denne anordning, hvis der er tegn på beskadigelse (f. eks. deformeret, rippet/revet, beskadiget emballage). Gem
anordningen og emballagen, og kontakt din lokale STERIS Endoskopy-produktspecialist.
3.
Læs "advarsler, forsigtighedsregler og kontraindikationer", og gennemgå figurerne nedenfor.
Brugsanvisning:
1.
Hold endoskopet ved overgangen mellem indførelsesrøret og den bøjelige del.
2.
Skub ProArmor™-beskyttelseshætten til endoskopspidser på den distale ende af endoskopet eller det medicinske/kirurgiske
instrument efter at endoskopet eller det medicinske/kirurgiske instrument er blevet genbearbejdet i henhold til producentens
anvisninger, og omhyggeligt tørret.
3.
Placer ProArmor™-beskyttelseshætten til endoskopspidser på den distale ende af endoskopet og sørg for, at spidsen af endoskopet
er lige med bunden af beskyttelseshætten til endoskopspidser. (Se figur 1)
4.
ProArmor™-beskyttelseshætten til endoskopspidser skal fjernes, inden endoskopet eller det medicinske/kirurgiske instrument
anvendes på en patient.
732670 Rev. C
Produktnummer
00711624
Passer til endoskoper med en
udvendig diameter i intervallet
4,9-15 mm
Page 14 of 24