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Este dispositivo não é fabricado com látex de borracha natural.
Indicação de utilização:
O protetor de ponta de endoscópio destina-se a ser utilizado na ponta distal de um endoscópio com o objetivo de proteger a lente delicada
do endoscópio e a borracha dobrável do endoscópio durante o armazenamento e transporte. Pode ser igualmente utilizado na ponta
distal de instrumentos médicos/cirúrgicos para proteger componentes/mecanismos delicados.
Descrição do dispositivo:
Nome do produto
Protetor de ponta de endoscópio ProArmor™
Avisos e precauções:
1.
Não tente reutilizar, reprocessar, restaurar, remanufaturar ou reesterilizar este dispositivo. A STERIS Endoscopy não concebeu este
dispositivo nem este se destina a ser reutilizado, reprocessado, restaurado, remanufaturado ou reesterilizado. Efetuar tais operações
neste dispositivo médico descartável acarreta um risco de segurança para os pacientes (ou seja, comprometimento da integridade do
dispositivo, contaminação cruzada, infeção).
2.
Este dispositivo destina-se a ser utilizado na proteção de endoscópios e instrumentos médicos/cirúrgicos e não se destina a ser
utilizado em pacientes.
3.
Se o protetor de ponta de endoscópio não esterilizado for colocado num endoscópio esterilizado ou num instrumento médico/cirúrgico
esterilizado, o endoscópio ou o instrumento médico/cirúrgico será considerado não esterilizado.
4.
Este dispositivo só deve ser utilizado para armazenamento se o endoscópio ou o instrumento médico/cirúrgico em que for colocado
tiver sido completamente seco.
5.
Se o endoscópio não estiver seco e não se mantiver direito, o protetor de ponta pode criar um ambiente favorável ao crescimento
microbiano. **
**ANSI/AAMI ST91:2015 Processamento de endoscópios flexíveis e semi-rígidos em instalações de cuidados de saúde
Contra-indicações:
•
Contra-indicado para utilização em endoscópios ou instrumentos médicos/cirúrgicos com diâmetro externo fora do intervalo de
compatibilidade do protetor de ponta do endoscópio.
Instruções de utilização do dispositivo:
Antes de utilizar:
1.
Inspecione e familiarize-se com o dispositivo.
2.
Não utilize este dispositivo se detetar danos evidentes (por exemplo, embalagem deformada, rasgada/esburacada, danificada).
Guarde o dispositivo e a embalagem e contacte o Especialista local de produtos para endoscopia da STERIS.
3.
Leia os «Avisos, Precauções e Contra-indicações» e reveja as figuras abaixo.
Instruções de utilização:
1.
Segure o endoscópio na junção do tubo de inserção com a secção da curvatura.
2.
Fazer deslizar o protetor de ponta ProArmor™ para a ponta distal do endoscópio ou instrumento médico/cirúrgico após o endoscópio
ou o instrumento médico/cirúrgico ter sido devidamente limpo, desinfetado/esterilizado e completamente seco.
3.
Coloque o protetor de ponta ProArmor™ na ponta distal do endoscópio, certificando-se de que a ponta do endoscópio está nivelada
com a parte inferior do protetor de ponta. (Ver a Figura 1)
4.
Remover o protetor de ponta ProArmor™ antes de utilizar o endoscópio ou o instrumento médico/cirúrgico num paciente.
732670 Rev. C
Número do produto
00711624
Intervalo de compatibilidade do diâmetro
externo do endoscópio
4,9 mm — 15 mm
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