Sterilizácia - Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso

STERILIZÁCIA
• Transduktory sa môžu autoklávovať maximálne 50 razy.
• Najvhodnejšia je sterilizácia vykonaná deň pred operáciou. Musí sa však vykonať
najmenej hodinu pred použitím, aby sa výstroj stihol ochladiť a stabilizovať.
• Transduktory sa NESMÚ kvôli urýchleniu ochladenia ponárať do vody.
• Generátor sa NESMIE sterilizovať.
• Tieto zložky boli validované pre sterilizáciu s pomocou nasledujúcej metódy vo
vákuovom autokláve. Pre tento účel platia nasledujúce parametre: 134 – 137 °C
(270 – 277 °F) po dobu najmenej 3 a najviac 4 minút s jedným 5-minútovým
sušiacim cyklom (keď národné predpisy predpisujú autoklávovanie až po dobu 18
minút, potom je to možné, ale nie uprednostňované.
SKLADOVANIE
• Sterilne balené nástroje musíte tak skladovať, aby boli chránené pred prachom,
vlhkosťou, hmyzom, háveďou, ako aj extrémnymi teplotami a vlhkosťou vzduchu.
SPÄTNÁ ZÁSIELKA
• Pred spätnou zásielkou systémov LOTUS alebo jednotlivých zložiek výrobcovi
prosíme, aby ste zabezpečili, že obsah zásielky bol očistený a sterilizovaný. Celý
výstroj musí prejsť validovaným cyklom. Pri spätnej zásielke sa musí k systému
alebo jednotlivým komponentom priložiť certifikát o vykonanej dekontaminácii.
Výrobca validoval, že vyššie uvedené pokyny sú VHODNÉ pre prípravu lekárskeho
prístroja k opätovnému použitiu. Pracovník poverený regenerovaním je zodpovedný za
to, že zabezpečí, aby skutočne vykonaná regenerácia s pomocou výstroja, materiálov a
personálu v regeneračnom zariadení dosahovala požadované výsledky. To si vyžaduje
validáciu a rutinný dozor nad postupom. Okrem toho každá odchýlka regeneračného
zariadenia od predpísaných pokynov sa musí primerane vyhodnotiť vzhľadom na ich
účinnosť a možné škodlivé následky.
7 PREVÁDZKA, SKLADOVANIE A PREPRAVA
Prevádzkové podmienky: teplota: +10 °C až +50 °C, relatívna vlhkosť vzduchu: 0 – 100 %,
bez kondenzácie; tlak vzduchu: 810 – 1060 hPa. Skladujte transduktor na čistom
suchom mieste, ktoré zodpovedá nasledujúcim podmienkam skladovania. Podmienky
skladovania: teplota: -20 °C až +50 °C, relatívna vlhkosť vzduchu: 0 – 100 %, bez
kondenzácie; tlak vzduchu: 50 – 1060 hPa. Transduktory musia byť počas skladovania
chránené pred priamym slnečným žiarením.
Odporúča sa nechať transduktor až do použitia v pôvodnom balení.
8 LIKVIDÁCIA
Lekársky prístroj alebo jeho zložky, obalový materiál a príslušenstvo sa musia likvidovať
podľa platných špecifických národných predpisov a zákonov.
SYMBOL VÝZNAM
Prístroj označený jedným z týchto symbolov sa musí priradiť k oddelenej
zbierke starých elektrických a elektronických prístrojov. Likvidáciu
vykonáva bezplatne v rámci Európskej únie výrobca.
9 ZOZNAM SYMBOLOV
Objednávacie číslo
Množstvo
Sériové číslo
Dodržujte návod na
používanie
Výrobca
90
Dátum výroby
Skladujte na suchom mieste
Chrániť pred priamym
slnečným žiarením
Opatrnosť: Podľa US federál-
nej legislatívy sa smie tento
prístroj predávať len lekárom
alebo na lekársky predpis.