Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso página 122

능력을 갖추고 있어야 합니다.
3. 이 기기는 교육을 받은 의료인이 사용해야 합니다.
4. 스텐트 같은 금속 이식물 준비를 위해 사용하지 마십시오.
5. 심장, 중추 순환계 또는 중추 신경계에 사용하지 마십시오.
6. 사용 장소에는 폭발성 가스나 인화성 액체와 물질이 없어야 합니다.
7. 이 기기는 다른 절연되지 않는 기기 또는 물체와 접촉하면 안 됩니다.
8. 접촉면이 보이는 경우에만 응고 시술을 수행하십시오.
9. 신경 주위에서 사용할 때에는 주의를 기울여야 합니다.
10. 우발적으로 작동되는 경우에 환자의 부상을 방지하기 위해서 작동 중인 기
기를 환자의 몸에 올려놓지 마십시오.
5.3 EMC 지시 사항
EMC에 대한 자세한 내용을 보려면 LOTUS 시리즈 4 초음파 수술 시스템 및 부
속품의 사용 설명서를 참조하십시오.
6 재처리 방법
사용 후에 일회용 핸드피스 / 더블 블레이드 슬리브를 트랜스듀서에서 분리한
후 의료폐기물로 처리해야 합니다. 제조사는 LOTUS 시스템 재사용성을 보장
하기 위해 재처리 지침을 검증했습니다. 기기는 사용하기 전에 다음과 같은 방
법에 따라 멸균해야 합니다. 사용자는 검증되고 보정된 장비를 사용해 적절한
방법으로 재처리를 실시할 책임이 있습니다. 처리 작업자가 이 지침에서 벗어
난 다른 방법을 적용하려면 효과와 유해한 결과 발생 가능성에 대한 평가를 실
시해야 합니다. 모든 트랜스듀서는 깨끗하지만 멸균되지 않은 상태로 공급됩
니다. 모든 트랜스듀서는 출고 전에 검사를 받습니다. 더 자세한 내용을 알아보
려면 가까운 대리점 또는 기술 서비스 센터에 문의하십시오. 트랜스듀서는 최
대 50회까지 오토클레이브로 멸균 처리할 수 있습니다.
• 제조사가 제공한 세척 및 기기 사용에 대한 설명서와 경고에 유의하십시오.
• 재처리 단계 중에 140ºC(285ºF)를 초과하면 안 됩니다.
• 초음파 세척 또는 CIDEX를 사용하지 마십시오.
• LOTUS 제너레이터를 멸균하지 마십시오.
• 웨이브가이드에 흠집이나 눌림이 생기면 손상 또는 오작동이 발생할 수 있
습니다.
• LOTUS 제너레이터에 달라붙을 수 있는 조직 또는 퇴적물을 주의해서 제
거해야 합니다.
• 트랜스듀서가 제너레이터에 연결되어 있지 않은 경우, 특히 운송, 보관 및
재처리 중에는 엔드 캡을 플러그에 끼우십시오.
• 멸균되지 않은 장소에 있는 제너레이터에 연결하기 직전에 엔드 캡을 제거
하십시오.
• 웨이브가이드를 보호하기 위해 자동 세척 및 멸균 시 다음과 같은 트레이
를 사용하는 것이 좋습니다.
REF 재처리 케
이지 코드
SV3-200
CV3-400
ES4-200CT
ES4-400CT
LR3-200
773-984
LR3-400
W3-200
W3-400
DB3-400
DB3-100
SV3-500
773-985
ES4-500CT
재처리 제한 사항
• 트랜스듀서는 최대 50회까지 오토클레이브로 멸균 처리할 수 있습니다.
• 수명은 일반적으로 수술 중 발생하는 마모 또는 손상에 따라 달라집니다.
• 올바로 기능하는지 확인하기 위해서 사용 전후에 기기를 주의해서 점검하
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773-984 / 773-985
덮개가 있는 LOTUS 재처리 케이지