Opis Urządzenia; Wskazówki Dotyczące Bezpieczeństwa - Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso

koagulacji i preparowania naczyń większych niż 5 mm. Urządzenie nie jest przeznaczone do
nacinania kości. Urządzenie nie jest przeznaczone do antykoncepcyjnej okluzji jajowodów.
3 OPIS URZĄDZENIA
Przetwornik LOTUS jako urządzenie wielokrotnego użytku jest przeznaczony do
użytku z rękojeścią LOTUS jako urządzeniem jednorazowego użytku. Używane w
połączeniu, rękojeść i przetwornik tworzą urządzenie zbliżone do nożyczek, umoż-
liwiając użytkownikowi cięcie tkanek miękkich drobnych naczyń krwionośnych,
z jednoczesną kontrolą krwawienia.
4 ETAPY POSTĘPOWANIA PRZY UŻYCIU
1. Upewnić się, że urządzenie zostało wyczyszczone i wysterylizowane.
2. Upewnić się, że przetwornik został odłączony od generatora.
3. Upewnić się, że szczęka rękojeści jest w pozycji otwartej ze spustem całkowicie
wysuniętym do przodu.
4. Wprowadzić falowód do odpowiedniej rękojeści / rękawa podwójnego ostrza.
Należy zapoznać się z instrukcją dostarczoną wraz z rękojeścią / rękawem jed-
norazowego użytku lub z instrukcją użytkowania ultradźwiękowych systemów
chirurgicznych LOTUS serii 4 i akcesoriów.
5. Zdjąć nasadkę z przetwornika w niesterylnym obszarze i podłączyć przetwornik
do generatora.
6. W kwestii uzyskania szczegółowych informacji oraz wiedzy o technice ope-
rowania w odniesieniu do pełnego systemu należy zapoznać się z instrukcją
użytkowania ultradźwiękowych systemów chirurgicznych LOTUS serii 4
i akcesoriów.
5 WSKAZÓWKI DOTYCZĄCE BEZPIECZEŃSTWA
5.1 WSKAZÓWKI CHARAKTERYSTYCZNE DLA URZĄDZENIA
1. Wymienić przetwornik, jeśli został uszkodzony lub zdeformowany w jakikol-
wiek sposób przed lub w trakcie użytkowania.
2. Urządzenia o minimalnej inwazyjności mogą różnić się wymiarami w zależności
od producenta. Jeśli używane są urządzenia łączone od różnych producen-
tów, przed rozpoczęciem procedur medycznych zawsze należy sprawdzić ich
kompatybilność.
3. Należy ostrożnie obchodzić się z urządzeniem. Nie należy podejmować prób
modyfikacji urządzenia. Uszkodzenia lub zmiany mogą naruszyć zdolność do
osiągnięcia rezonansu i zmniejszyć w ten sposób efektywność urządzenia.
W razie podejrzenia wystąpienia uszkodzenia nie należy używać takiego sprzętu.
4. Podczas operacji, między szczęką i falowodem, może odkładać się krew
i tkanka. Może to spowodować, że końcówka urządzenia stanie się niezwykle
gorąca. Należy usunąć widoczny osad z urządzenia w celu uniknięcia wzrostu
zagrożenia poparzeniem.
5. Upewnić się, że szczęka jest zamknięta, gdy wprowadza się i wyprowadza
urządzenie z trokara.
6. Nie wykrzywiać szczęki do tyłu. Należy zachować ostrożność podczas wprowa-
dzania urządzenia do futerału.
7. Tak jak w przypadku każdego źródła energii (elektrochirurgia, laser lub
ultradźwięki), istnieją obawy co do potencjału rakotwórczego i infekcyjnego
ze strony produktów ubocznych procedur, np. dymu i aerozoli po spalanej
tkance. Zarówno podczas procedur otwartych, jak i laparoskopowych, należy
używać skutecznych środków ochronnych.
8. Jeśli szczęka ulegnie wykrzywieniu, nie należy próbować jej prostować. Należy
zutylizować urządzenie i otworzyć nowe.
9. Jeśli falowód podczas aktywacji dotknie jakiegokolwiek metalowego obiektu,
mogą powstać iskry. Dlatego, podczas używania w obecności palnych gazów
lub cieczy, należy zachować ostrożność.
10. Jeśli falowód w stanie aktywnym dotknie jakiegokolwiek obiektu z metalu lub
plastiku, wtedy urządzenie może zostać uszkodzone.
11. W celu zapewnienia kompatybilności należy stosować wyłącznie akcesoria
marki LOTUS.
12. Upewnić się, że izolacja elektryczna oraz uziemienie nie są naruszone.
13. Po znaczącej aktywacji, dalszy koniec urządzenia może stać się gorący. Nie
należy dopuścić do kontaktu ostrza z tkanką bezpośrednio po dokonaniu
aktywacji.
14. W czasie, gdy urządzenie nie jest używane, nie można dopuścić do kontaktu
urządzenia z tkanką, aby nie doszło do przypadkowej aktywacji.
38