Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso página 41

• Załadować instrumenty tak, aby woda docierająca do szczelin, szwów, niecią-
głości powierzchni, otworów i wgłębień mogła swobodnie spływać.
• Czyścić za pomocą cyklu „Instrumenty" w atestowanym urządzeniu myjącym /
dezynfektorze, używając środka czyszczącego o neutralnym pH, przeznaczonym
do stosowania w czyszczeniu automatycznym (np. Getinge Enzymatic Deter-
gent). Cykl czyszczenia powinien obejmować płukanie wstępne (minimum
3 minuty), mycie (minimum 14 minut), płukanie (minimum 7 minut), płukanie
termiczne (minimum 1 minuta w temperaturze 93°C / 200°F) oraz etapy
suszenia – nie przekraczać 140°C (285°F).
• Można stosować alkaliczny roztwór do czyszczenia, taki jak na przykład
Serchem pH Plus Detergent, o pH do 13,2, zamiast – lub dodatkowo do –
roztworu enzymatycznego.
KONTROLA CZYSZCZENIA
• Przed sterylizacją lub przechowywaniem należy sprawdzić wszystkie instru-
menty, aby zapewnić całkowite usunięcie zabrudzeń z powierzchni.
• Należy sprawdzić instrumenty wizualnie, a jeśli są nadal zabrudzone, należy
poddać je ponownemu czyszczeniu.
• Sprawdzić przewody pod kątem zużycia i uszkodzenia, upewniając się, że nie
ma żadnych pęknięć, rozdarć lub innych uszkodzeń.
• Sprawdzić, czy na falowodach nie ma zarysowań.
• Każde uszkodzenie należy zgłaszać przedstawicielowi LOTUS.
PAKOWANIE
• Należy opakować podwójnie, zgodnie z lokalnymi procedurami, przy użyciu
standardowych procedur technik pakowania, takich jak te opisane
w ANSI / AAMI ST46-1993.
• Oznaczyć etykietą zawartość opakowanej tacy przy użyciu markera wodood-
pornego lub innego systemu etykietowania stosowanego w sterylizacji.
STERYLIZACJA
• Przetworniki można poddawać autoklawowaniu maksymalnie 50 razy.
• Sterylizacja przynosi najlepsze efekty, jeśli jest wykonywana w dniu poprze-
dzającym zabieg, a najpóźniej musi być wykonana co najmniej godzinę przed
użyciem, aby urządzenie ostygło i ustabilizowało się.
• Przetworników NIE wolno zanurzać w wodzie w celu przyspieszenia chłodzenia.
• NIE wolno sterylizować generatora.
• Komponenty te zostały zatwierdzone do sterylizacji w następujący sposób w
autoklawie próżniowym: są to parametry w zakresie 134 – 137°C (270 – 277°F)
przez co najmniej 3 minuty, maksymalnie 4 minuty, z 5 minutowym cyklem
suszenia (jeśli krajowe normy dyktują autoklawowanie do 18 minut, jest to
możliwe, ale nie jest zalecane).
PRZECHOWYWANIE
• Przechowywać opakowane sterylne instrumenty w sposób zapewniający
ochronę przed kurzem, wilgocią, owadami, szkodnikami oraz skrajnymi tempe-
raturami i skrajną wilgotnością.
ZWROT
• Przed odesłaniem systemu LOTUS lub jakichkolwiek elementów do producenta
należy zadbać o to, aby zostało przeprowadzone czyszczenie i sterylizacja.
Cały sprzęt musi przejść właściwy cykl. Odsyłając system lub poszczególne
elementy, należy załączyć certyfikat odkażenia.
Powyższe instrukcje zostały zatwierdzone przez producenta jako DAJĄCE MOŻLI-
WOŚĆ przygotowania wyrobu medycznego do ponownego użycia. Obowiązkiem
osoby nadzorującej przygotowanie do ponownego użycia jest zapewnienie, by pro-
ces odbywający się przy użyciu sprzętu, materiałów i przez personel odpowiadający
za sterylizację osiągnął pożądany rezultat. Wymaga to walidacji i rutynowego mo-
nitorowania procesu. Każde odstępstwo od tych instrukcji powinno być ocenione
pod kątem skuteczności i potencjalnych niekorzystnych konsekwencji.
7 UŻYTKOWANIE, PRZECHOWYWANIE I TRANSPORT
Warunki użytkowania: temperatura: +10 do +50°C; wilgotność względna: 0 – 100%,
bez kondensacji; ciśnienie powietrza: 810 – 1060 hPa. Przetworniki należy przecho-
wywać w czystym i suchym miejscu, zgodnie z warunkami przechowywania. Warun-
ki przechowywania: temperatura: -20 do +50°C; wilgotność względna: 0 – 100%,
41