Bowa LOTUS Serie Instrucciones De Uso página 39

15. Powłoka szczęk może ulec uszkodzeniu, jeśli szczęki są zamknięte na aktywo-
wanym falowodzie bez tkanki między nimi.
16. Na wypadek awarii urządzenia należy zawsze zapewnić dostęp do odpowied-
nich urządzeń zapasowych.
17. Unikać zaciskania szczęki zbyt silnie na nieściśliwej, „miękkiej" tkance, kościach
lub obiektach nieorganicznych jak gumowa opaska gastryczna, gdyż rękojeść
może w takiej sytuacji wygenerować wysoką moc, co może się skończyć
uszkodzeniem instrumentu, a w skrajnym przypadku rozpadem szczęki
w trakcie operacji. Należy ostrożnie używać szczęki i pozwolić, żeby ultradźwięki
wykonały pracę.
18. Postępować zgodnie z instrukcją użytkowania ultradźwiękowych systemów
chirurgicznych LOTUS serii 4 i akcesoriów.
19. Postępować zgodnie z instrukcją dla rękojeści.
20. Obszar pod nasadką przetwornika może nie być sterylny po przygotowaniu
do ponownego użycia. Podłączyć przetwornik do generatora w niesterylnym
obszarze.
5.2 WSKAZÓWKI CHARAKTERYSTYCZNE DLA STOSOWANIA
1. Niniejsze urządzenie może być używane wyłącznie przez chirurgów, którzy są:
- przeszkoleni w zakresie rodzajów zabiegów chirurgicznych, które mają zostać
przeprowadzone, oraz
- przeszkoleni w zakresie specyficznych zastosowań ultradźwiękowego sprzętu
chirurgicznego.
2. Użytkownik musi przejść uprzednie przeszkolenie i być kompetentny w podsta-
wach i przepisach stosowania.
3. Instrumenty mogą być używane wyłącznie przez przeszkolony personel
medyczny.
4. Nie używać do preparowania implantów metalowych, takich jak stenty.
5. Nie używać do operacji serca, w centralnym układzie krążenia lub w central-
nym układzie nerwowym.
6. Strefa operacyjna musi być wolna od gazów wybuchowych lub łatwopalnych
cieczy i materiałów.
7. Instrument nie może stykać się z innymi, nieizolowanymi instrumentami lub
obiektami.
8. Koagulację prowadzić tylko wtedy, gdy powierzchnie styku są widoczne.
9. Należy zachować ostrożność podczas operowania w pobliżu nerwów.
10. W celu uniknięcia skaleczenia pacjenta w razie przypadkowego aktywowania
urządzenia, nie wolno pozostawiać aktywnych instrumentów na ciele pacjenta.
5.3 WSKAZÓWKI DOT. KOMPATYBILNOŚCI ELEKTROMAGNETYCZNEJ – EMC
W kwestii uzyskania szczegółowych informacji dotyczących kompatybilności elek-
tromagnetycznej należy zapoznać się z instrukcją użytkowania ultradźwiękowego
systemu chirurgicznego LOTUS serii 4 i akcesoriów.
6 INSTRUKCJE DOT. PRZYGOTOWANIA DO PONOWNEGO UŻYCIA
Prosimy upewnić się, że po użyciu, jednorazowa rękojeść / rękaw z podwójnym
ostrzem został usunięty z przetwornika i poddany utylizacji jako odpad kliniczny.
Instrukcje dotyczące przygotowania systemu LOTUS do ponownego użycia zostały
zatwierdzone przez producenta jako odpowiednie do tego celu. Instrumenty
należy sterylizować przed użyciem, stosując poniższe wytyczne. Obowiązkiem
użytkownika jest upewnienie się, że proces przygotowania do ponownego użycia
jest prowadzony w sposób kontrolowany, z użyciem atestowanego i skalibrowane-
go sprzętu. Każde odstępstwo od tych instrukcji powinno być ocenione pod kątem
skuteczności i potencjalnych niekorzystnych konsekwencji. Wszystkie przetworniki
dostarczane są czyste, ale niesterylne. Każdy przetwornik został sprawdzony przed
wysyłką. W sprawie dodatkowych informacji należy kontaktować się z lokalnym
dystrybutorem lub serwisem technicznym. Przetworniki można poddawać autokla-
wowaniu maksymalnie 50 razy.
• Należy postępować zgodnie z ostrzeżeniami i instrukcjami wydanymi przez
producenta odnośnie czyszczenia i używania sprzętu.
• Temperatura 140°C (285°F) NIE może być przekroczona podczas etapów
przygotowania do ponownego użycia.
• NIE należy stosować CZYSZCZENIA ULTRADŹWIĘKOWEGO ani środka CIDEX.
• NIE należy sterylizować generatora LOTUS.
39