Tabla de contenido
Etter tilvirkningen av proteseutrustningen (kap. 4.3.2 til 4.3.3) monteres
dekselet og senkeskruene. Under dette føres de to delene gjennom det
indre området av ytterhylsen og knyttes sammen med underdelen av albu-
passdelen. Senkeskruen tilskrues med etdreiemoment med 5 Nm.
5 Juridiske merknader
Alle juridiske vilkår er underlagt de aktuelle lovene i brukerlandet og kan
variere deretter.
5.1 Ansvar
Produsenten påtar seg ansvar når produktet blir brukt i samsvar med
beskrivelsene og anvisningene i dette dokumentet. Produsenten påtar
seg ikke ansvar for skader som oppstår som følge av at anvisningene i
dette dokumentet ikke har blitt fulgt, spesielt ved feil bruk eller ikke tillatte
endringer på produktet.
5.2 CE-samsvar
Produktet oppfyller kravene i EU-direktiv 93/42/EØF om medisinsk utstyr.
Produktet er klassifisert i klasse I på bakgrunn av klassifiseringskriteriene
i henhold til dette direktivets vedlegg IX. Samsvarserklæringen er derfor
utstedt av produsenten med eneansvar i henhold til direktivets vedlegg VII.
Ottobock | 77
Tabla de contenido
