Pravne Napomene; Izjava O Sukladnosti Za Ce Oznaku - Ottobock Movolino Arm Friction 12K12 Instrucciones De Uso

Tabla de contenido
NAPOMENA
Oštećenje zbog pogrešnog rukovanja:
Za vrijeme postupka punjenja ili kod korištenja MyolinoLink 60X6 Movo-
linoArm Friction 12K12 se ne smije flektirati.
4.3.2 Pasivno protetičko zbrinjavanje
Kod konstruiranja pasivne proteze koristi se drveni prilagodnik 10A40. On
se mora reducirati na promjer od 34 mm. Prije ljepljenja potrebno je očistiti
unutrašnjost podlaktice acetonom 634A3. Prije ljepljenja ostavite da se
prozrači. U svrhu ljepljenja potrebno je koristiti pečatnu smolu-kompaktno
ljepilo 636K18.
Općenito bi montaža trebala uslijediti u neutralnom položaju ruke, no u sva-
kom je slučaju potrebno obratiti pozornost na individualne potrebe pacijenta.
4.3.3 Protetičko zbrinjavanja koje pokreće vlastita snaga
Kod protetičkog zbrinjavanja koje pokreće vlastita snaga koriste se zglobovi
10V18=34 ili 10V36=34. Nakon odvajanja od zgloba laminacijski prsten se
lijepi n aunutrašnju stranu podlakite, koja je prije toga očišćena acetonom
643A3 i ljepi se pečatnom smolom-kompaktnim 636K18.
Prema uputama o provedbi protetičkog zbrinjavanja (poglavlje 4.3.2 do
4.3.3) montiraju se pokrivalo i upusni vijak. Pritom se oba dijale uvode u
unutrašnjost vanjskog ležišta i spajaju donjim dijelom strukturalnog dijela
lakta. Upusni vijak potrebno je zavrnuti okretnim momentom od 5 Nm.

5 Pravne napomene

Sve pravne situacije podliježu odgovarajućem pravu države u kojoj se ko-
riste i mogu se zbog toga razlikovati.
5.1 Odgovornost
Proizvođač snosi odgovornost ako se proizvod upotrebljava u skladu s
opisima i uputama iz ovog dokumenta. Proizvođač ne odgovara za štete
nastale nepridržavanjem uputa iz ovog dokumenta, a pogotovo ne za one
nastale nepropisnom uporabom ili nedopuštenim izmjenama proizvoda.

5.2 Izjava o sukladnosti za CE oznaku

Proizvod ispunjava zahtjeve europske Direktive 93/42/EEZ za medicinske
proizvode. Na temelju kriterija za klasifikaciju prema Prilogu IX ove Direktive
Ottobock | 119
Tabla de contenido
loading

Tabla de contenido