Diretrizes E Declaração Do Fabricante; Ambiente Eletromagnético - Ottobock 757M20 Serie Instrucciones De Uso

Ocorrência
Indicação inesperada do
movimento detectado em
caso de condições desfa­
voráveis do coto
13.4 Diretrizes e declaração do fabricante
13.4.1 Ambiente eletromagnético
Este produto foi concebido para a operação nos seguintes ambientes eletromagnéticos:
• Operação em uma instalação profissional de serviços de saúde (por ex., hospital, etc.)
• Operação na área de cuidados médicos domésticos (por ex., utilização em casa, utilização ao
ar livre)
O cliente ou o usuário do produto deve assegurar que este seja operado nesse tipo de ambiente.
Observe as indicações de segurança no capítulo "Indicações sobre a permanência em determi­
nadas áreas" (Indicações sobre a permanência em determinadas áreas).
As tabelas a seguir indicam o nível de teste dos testes realizados. O valor mais alto se aplica no
caso de uma diferença entre os ambientes de operação apresentados nas tabelas abaixo.
Tabela 1 - Emissões eletromagnéticas para todos os dispositivos e sistemas
Medições de interferências
Emissões de RF conforme a
CISPR 11
Emissões de RF conforme a
CISPR 11
Correntes harmônicas confor­
me a IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/cintila­
ção (flicker) conforme a IEC
61000-3-3
Tabela 4 - Revestimento
Fenômeno
Descarga de eletrici­
dade estática
campos eletromagnéti­
cos de altas frequênci­
as
Causa
Falta de contato dos
eletrodos com a pele
Deslocamento da bra­
çadeira Myo
Conformidade
Grupo 1
Classe B
Não aplicável
Não aplicável
Norma básica de
compatibilidade ele­
tromagnética ou
método de teste
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
Ação necessária
• A braçadeira Myo precisa estar com­
pletamente em contato com o coto
Ambiente eletromagnético -
Diretriz
O produto utiliza energia de
RF exclusivamente para seu
funcionamento interno. Portan­
to, suas emissões de RF são
muito baixas, sendo imprová­
vel que causem interferências
em aparelhos eletrônicos vizi­
nhos.
O produto é adequado para o
uso em ambientes residenciais
e em estabelecimentos ligados
diretamente a uma rede públi­
ca de baixa tensão que forne­
ce energia para fins domésti­
cos.
Nível de teste de imunidade
Instalação profissio­
nal de serviços de
saúde
± 8 kV Contato
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV ar,
3 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
Ambiente na área de
cuidados médicos
domésticos
10 V/m
80 MHz a 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
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