Direttive E Dichiarazione Del Produttore; Ambiente Elettromagnetico - Ottobock 757M20 Serie Instrucciones De Uso

Evento
caso di condizioni svantag­
giose del moncone

13.4 Direttive e dichiarazione del produttore

13.4.1 Ambiente elettromagnetico

Il prodotto è indicato per il funzionamento nei seguenti ambienti elettromagnetici:
• Funzionamento in un ente professionale del servizio sanitario (ad es. istituto ospedaliero,
ecc.)
• Funzionamento nell'ambito dell'assistenza sanitaria a domicilio (p.es. applicazione a domici­
lio, applicazione all'aperto)
Il cliente o l'utente del prodotto dovrebbe verificare che il dispositivo sia utilizzato in un ambiente
di questo tipo.
Osservare le indicazioni per la sicurezza nel capitolo "Indicazioni per la permanenza in determina­
te aree" (Indicazioni per la permanenza in determinate aree).
Le seguenti tabelle rappresentano il livello di prova dei test eseguiti. È valido il valore più alto nel
caso di una differenza tra gli ambienti d'esercizio riportati nelle tabelle qui sotto.
Tabella 1 – Emissioni elettromagnetiche per tutti gli apparecchi e sistemi
Misurazione delle emissioni
di disturbo
Emissioni HF in base a CI­
SPR 11
Emissioni HF in base a CI­
SPR 11
Armoniche come da norma
IEC 61000-3-2
Variazioni di tensione/ flicker
come da norma IEC 61000-3-3
Tabella 4 - Rivestimento
Fenomeno
Scarica di elettricità
elettrostatica
Interferenze causate
da campi elettroma­
gnetici
Causa
Spostamento del pol­
sino Myo
Conformità
Gruppo 1
Classe B
Non pertinente
Non pertinente
Norma base CEM o
metodo di prova
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
Intervento necessario
• Il polsino Myo deve aderire completa­
mente al moncone
Ambiente elettromagnetico
- linea guida
Il prodotto utilizza energia HF
esclusivamente per il suo fun­
zionamento interno. Pertanto
le emissioni HF sono molto
basse ed è improbabile che
apparecchi elettronici nelle
sue vicinanze possano essere
disturbati.
Il prodotto è destinato all'utiliz­
zo in ambienti diversi da quello
abitativo e in ambienti che so­
no collegati direttamente a una
rete pubblica in bassa tensio­
ne che alimenta anche edifici
ad uso abitativo.
Livello di prova immunità
Ente professionale
del servizio sanitario
± 8 kV contatto
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV aria,
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
Ambiente nell'ambi­
to dell'assistenza
sanitaria a domicilio
10 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM a 1 kHz
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