1
3 Gebruik
3.1 Gebruiksdoel
Het product mag uitsluitend worden gebruikt als onderdeel van uitwendige prothesen voor de
bovenste ledematen.
3.2 Gebruiksvoorwaarden
Het product dient uitsluitend gebruikt te worden voor de periode van de evaluatie en de training
van de eindgebruiker.
3.3 Indicaties
•
Voor patiënten met een unilaterale of bilaterale amputatie.
•
Voor patiënten met een transcarpale of transradiale amputatie.
3.4 Contra-indicaties
•
Voor patiënten met een transhumerale amputatie.
•
Voor patiënten met een amputatie van een deel van de hand.
•
Voor patiënten met een schouderexarticulatie.
3.5 Kwalificatie
Het product mag alleen bij patiënten worden aangemeten door orthopedisch instrumentmakers,
therapeuten of verpleegkundigen, die bij Ottobock een speciale opleiding hebben gevolgd en
daartoe op basis van die opleiding geautoriseerd zijn. Verder moet de orthopedisch instrument
maker vaktechnisch gekwalificeerd zijn voor het opbouwen van de prothese en voor alle noodza
kelijke instellingen en aanpassingen.
De gebruiker moet door een geautoriseerde vakspecialist worden geschoold in het gebruik van
het product.
De 'OT-modus' van de instel-app mag alleen worden gebruikt door vakspecialisten, therapeuten
en verplegers die hebben deelgenomen aan een productopleiding over dit onderwerp, en voor de
toepassing zijn gecertificeerd. Om in aanmerking te komen voor app-updates, kan het nodig zijn
deel te nemen aan verdere productopleidingen.
4 Veiligheid
4.1 Betekenis van de gebruikte waarschuwingssymbolen
WAARSCHUWING
VOORZICHTIG
Waarschuwing voor mogelijke ernstige ongevallen- en letselrisico's.
Waarschuwing voor mogelijke ongevallen- en letselrisico's.
1. Kapje van de remote-elektrode
2. Drukknopen manchet van textiel
3. Laadbus en accu
4. Manchet van textiel
5. Behuizing voor remote-elektroden en accu
6. Behuizing en Myo Plus TR
7. Typeplaatje
89