Richtlijnen En Fabrikantenverklaring; Elektromagnetische Omgeving - Ottobock 757M20 Serie Instrucciones De Uso

Gebeurtenis
Onverwacht weergeven van
de herkende beweging bij
ongunstige condities van
de stomp

13.4 Richtlijnen en fabrikantenverklaring

13.4.1 Elektromagnetische omgeving

Dit product is bedoeld voor gebruik in de volgende elektromagnetische omgevingen:
• gebruik in een professionele zorginstelling (bijv. een ziekenhuis)
• gebruik in een huiselijke zorgomgeving (bijv. gebruik thuis, gebruik buiten)
De klant of gebruiker van het product moet ervoor zorgen dat het in een dergelijke omgeving
wordt gebruikt.
Neem de veiligheidsvoorschriften in het hoofdstuk "Aanwijzingen voor het verblijf in bepaalde
omgevingen" (Aanwijzingen voor het verblijf in bepaalde omgevingen) in acht.
In de onderstaande tabellen vindt u de beproevingsniveaus waarop de testen zijn uitgevoerd. In
geval van een verschil tussen de in de onderstaande tabellen vermelde gebruiksomgevingen geldt
de hoogste van de aangegeven waarden.
Tabel 1 – Elektromagnetische emissies voor alle apparaten en systemen
Emissiemetingen
HF-straling comform CIS­
PR 11
HF-straling comform CIS­
PR 11
Harmonische effecten volgens
IEC 61000-3-2
Spanningsschommelingen/
flikkeringen volgens IEC
61000-3-3
Tabel 4 – Omhulling
Verschijnsel
Elektrostatische ontla­
ding
Uitgestraalde, radio­
frequente, elektromag­
netische velden
Oorzaak
Huidcontact met de
elektroden ontbreekt
Verschuiven van de
Myo manchet
Conformiteit
groep 1
klasse B
niet toepasbaar
niet toepasbaar
EMC-basisnorm of
beproevingsmetho­
de
IEC 61000-4-2
IEC 61000-4-3
Vereiste handeling
• De Myo manchet moet volledig aan de
stomp aansluiten
Elektromagnetische omge­
ving - richtlijn
Het product gebruikt HF-ener­
gie uitsluitend voor de eigen
interne functie. De HF-straling
is dan ook zeer gering en het
is onwaarschijnlijk dat elektro­
nische apparaten in de buurt
gestoord worden.
Het product is voor het
gebruik in andere dan woonfa­
ciliteiten en dergelijke bedoeld
die rechtstreeks zijn aangeslo­
ten op een openbaar laag­
spanningsnet dat ook woonge­
bouwen van stroom voorziet.
Immuniteitsbeproevingsniveau
Professionele zorg­
instelling
± 8 kV contact
± 2 kV, ± 4 kV, ± 8 kV, ± 15 kV lucht
3 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
Huiselijke zorgom­
geving
10 V/m
80 MHz tot 2,7 GHz
80% AM bij 1 kHz
99