Declaración De Conformidad - DJO Global ARTROMOT-K1 Modo De Empleo

ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 142
Declaración de conformidad
Según las disposiciones de la Directiva comunitaria relativa a
productos sanitarios 93/42/CEE del 14.06.1993 para
productos sanitarios, la empresa
declara que los productos de la línea de productos
cumple la Directiva 93/42/CEE del 14.06.1993, anexo II,
así como los requisitos básicos del anexo I.
Haciendo referencia a la regla 9 de la Directiva 93/42/CEE,
se trata de un producto de la clase de riesgo IIa.
Organismo notificado:
DQS Medizinprodukte GmbH
0297
August-Schanz-Str. 21
60433 Frankfurt am Main (Alemania)
Friburgo (Alemania), el 04 de marzo 2012
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El presente certificado es válido hasta la fecha de vencimiento del certificado
al que se hace referencia.
(Descargar certificado en: https://de.dqs-ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Anexo:
ARTROMOT®-S2PRO
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S3 Comfort
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-K2
ARTROMOT®-K2PRO
ARTROMOT®-K2PRO Chip
ARTROMOT®-K3
ARTROMOT®-K4
ARTROMOT®-SP2
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compact
ORMED GmbH
Merzhauser Strasse 112
D-79100 Freiburg (Alemania)
ARTROMOT® (según anexo)
- Comisionado de gestión de calidad-
- Bernhard Krohne -
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18.05.12 17:27