Dichiarazione Di Conformità - DJO Global ARTROMOT-K1 Modo De Empleo

ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 178
Dichiarazione di conformità
In conformità alle disposizioni della Direttiva CE concernente i
dispositivi medicali 93/42/CEE del 14/06/1993
la società
dichiara che i prodotti della serie
ARTROMOT® sono conformi all'allegato
della Direttiva 93/42/CEE del 14/06/1993 Allegato II
e ai requisiti fondamentali dell'Allegato I.
In riferimento alla Regola 9 della Direttiva 93/42/CEE
si tratta di un prodotto della classe di rischio IIa.
Organismo notificato:
DQS Medizinprodukte GmbH
0297
August-Schanz-Str. 21
60433 Frankfurt am Main
Freiburg, il 4 marzo 2012
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Questo certificato è valido fino alla scadenza del certificato cui fa riferimento.
(i certificati sono consultabili sul sito: https://de.dqs-ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Appendice:
ARTROMOT®-S2PRO
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S3 Comfort
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-K2
ARTROMOT®-K2PRO
ARTROMOT®-K2PRO Chip
ARTROMOT®-K3
ARTROMOT®-K4
ARTROMOT®-SP2
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compact
ORMED GmbH
Merzhauser Straße 112
D-79100 Freiburg
- Responsabile Gestione Qualità-
- Bernhard Krohne -
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18.05.12 17:27