Déclaration De Conformité - DJO Global ARTROMOT-K1 Modo De Empleo

ORMBS-12006_Artromot_K1_Comfort_2012_rz.indb 106
Déclaration de conformité
En conformité avec les dispositions de la directive CE relative
aux dispositifs médicaux 93/42/CEE du14.06.1993 pour des
dispositifs médicaux, la société
déclare que les produits de la gamme
sont conformes à la directive 93/42/CEE du14.06.1993, annexe II,
ainsi qu'aux exigences fondamentales de l'annexe I.
Par rapport à la règle 9 de la directive 93/43/CEE
il s'agit d'un produit de la classe de risque IIa.
Organisme notifié :
DQS Medizinprodukte GmbH
0297
August-Schanz-Str. 21
60433 Frankfurt am Main
Fribourg, le 04.03.12
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Cette déclaration est valable jusqu'à l'expiration du certificat de référence.
(certificat consultable sur : https://de.dqs-ul.com/kunden/kundendatenbank.html)
Annexe :
ARTROMOT®-S2PRO
ARTROMOT®-S3
ARTROMOT®-S3 Comfort
ARTROMOT® ACTIVE-K
ARTROMOT®-K1
ARTROMOT®-K2
ARTROMOT®-K2PRO
ARTROMOT®-K2PRO Chip
ARTROMOT®-K3
ARTROMOT®-K4
ARTROMOT®-SP2
ARTROMOT®-SP3
ARTROMOT®-E2
ARTROMOT®-E2 compact
ORMED GmbH
Merzhauser Strasse 112
D-79100 Freiburg
ARTROMOT® selon annexe
- Responsable gestion de la qualité -
- Bernhard Krohne -
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18.05.12 17:27