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DECLARACIONES DE CONFORMIDAD
COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM)
El dispositivo VenaPro se sometió a pruebas que determinaron que cumple con los límites de compatibilidad electromagnética (CEM) para los dispositivos médicos conforme a la
norma IEC 60601-1-2. Estos límites se diseñaron para ofrecer una protección correcta contra las interferencias dañinas en una instalación médica normal.
Precaución: Los equipos electromédicos requieren precauciones especiales en materia de CEM y deben ser instalados y puestos en funcionamiento según las instrucciones que
se proporcionan en el presente documento. Es posible que los altos niveles de interferencia electromagnética (Electromagnetic Interference, EMI) de radiofrecuencia conducida
o radiada del equipo portátil y móvil de comunicación de RF u otras fuentes de radiofrecuencia potentes o cercanas interrumpan el funcionamiento del sistema. Algunas
interrupciones observadas son el deterioro o la distorsión de la imagen, las lecturas erráticas, la suspensión de funcionamiento del equipo u otros modos de funcionamiento
incorrectos. Si esto ocurre, examine el lugar de interferencia y tome las siguientes medidas para eliminar el origen del problema.
• Apague y encienda los equipos cercanos a fin de identificar el equipo que causa la interrupción.
• Reubique o reoriente el equipo que provoca la interferencia.
• Aumente la distancia entre el equipo que provoca la interferencia y su sistema.
• Administre el uso de frecuencias cercanas a las frecuencias del sistema.
• Quite los dispositivos que son altamente susceptibles a EMI.
• Disminuya la alimentación de las fuentes internas que puedan controlarse en la instalación (como los sistemas de búsqueda).
• Etiquete los dispositivos que son susceptibles a EMI.
• Enseñe al personal clínico a reconocer los posibles problemas relacionados con EMI.
• Elimine o reduzca las EMI mediante la aplicación de soluciones técnicas (como aislaciones).
• Restrinja el uso de dispositivos de comunicación personal (teléfonos móviles, ordenadores) en aquellos lugares donde haya aparatos susceptibles a EMI.
• Comparta información relevante sobre EMI con otras personas, especialmente cuando evalúe la posibilidad de comprar nuevos equipos que podrían generar EMI.
• Compre dispositivos médicos que cumplan con las normas de CEM IEC 60601-1-2 (inmunidad de EMI de 3 V/m, nivel de interferencia límite de 0,0014 V/m).
Tablas de compatibilidad electromagnética (CEM) - Emisiones de RF Clase A
TABLAS DE COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA (CEM) -
EMISIONES DE RF CLASE B
PAUTAS Y DECLARACIÓN DEL FABRICANTE - EMISIONES ELECTROMAGNÉTICAS
El dispositivo VenaPro ha sido diseñado para utilizarse en el entorno electromagnético que se especifica a continuación. El cliente o el usuario del dispositivo VenaPro deben
asegurarse de que se utilice en un entorno de tales características.
Pruebas de
Cumplimiento
emisiones
Emisiones de
Grupo 1
RF CISPR 11
Emisiones de
Clase B
RF CISPR 11
Emisiones armónicas
Clase A
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión
Cumple
IEC 61000-3-3
Pautas para el entorno electromagnético
El dispositivo
VenaPro
utiliza energía de RF únicamente para su funcionamiento interno. Por lo tanto, sus emisiones de RF
son muy bajas y no es probable que provoquen interferencia alguna en los equipos electrónicos cercanos.
El dispositivo
VenaPro
puede ser utilizado en todos los establecimientos, incluidos los entornos domésticos y aquellos
conectados directamente a la red pública de alimentación de bajo voltaje que abastece a los edificios utilizados con fines
domésticos.
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