• Плоская область при движении с
Модуль стопы
слишком
перекатыванием при ходьбе в медленном
жесткий
темпе.
• Щелкающий звук при первоначальном контакте.
Модуль стопы
• Чрезмерное отклонение пальцев при сильном
слишком
мягкий
воздействии.
12.
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЯ
В случае повреждения упаковки проверьте целостность изделия.
Запрещается использовать стопу без оболочки для стопы.
Никогда не ослабляйте крепежные винты пирамидки.
Пациент должен сообщать своему протезисту о значительном изменении в весе.
Обязательно используйте стопу с носком и обувью. Несоблюдение этого правила может привести к поломке
изделия, а также к серьезным травмам.
Убедитесь, что стопа и внутренняя часть оболочки для стопы не имеют пыли и загрязнений (например, песка).
Наличие примесей приводит к износу графитовых деталей. Очистку стопы следует выполнять в соответствии с
инструкциями (см. § 16).
После купания, использования в воде или в случае обливания жидкостью стопу необходимо очистить (см. § 16).
Если пациент замечает любое отклонение от нормы или чувствует какие-либо изменения в характеристиках
устройства (шум, люфт, чрезмерный износ...) либо если устройство подверглось сильному удару, он должен
прекратить использование устройства и обратиться к протезисту.
Несоблюдение инструкции по эксплуатации опасно и ведет к аннулированию гарантии.
13.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Запрещено использовать пациентам, чей максимальный вес (с учетом нагрузки) может превышать 166 кг
Запрещено использовать для деятельности, связанной с риском чрезмерных нагрузок
14.
ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
Известные побочные эффекты, непосредственно связанные с изделием, отсутствуют.
Обо всех серьезных происшествиях, связанных с изделием, следует сообщать изготовителю и в компетентные органы
государства-члена, в котором зарегистрирован пользователь.
15.
ТЕХНИЧЕСКОЕ ОБСЛУЖИВАНИЕ И КОНТРОЛЬ
Техническое обслуживание изделия, например смазка, работа с винтами или другими деталями, не требуется.
Рекомендуется проведение технического осмотра стопы протезистом не реже одного раза в шесть месяцев на предмет
повреждений, которые могут негативно повлиять на его использование. При высокой активности пользователя проверки
рекомендуется проводить через более короткие интервалы.
Протезист должен оценивать состояние носка Spectra и оболочки стопы с регулярной периодичностью, в зависимости от
уровня активности пациента. Если детали повреждены, это может привести к преждевременному износу стопы.
Срок эксплуатации стопы зависит от уровня активности пациента.
Компоненты моделей EVAQ8 (трубки, встроенный фильтр, одноходовые клапаны внутри корпуса клапана в сборе и др.)
могут нуждаться в регулярной чистке или замене в течение срока эксплуатации системы и не подлежат гарантийной
замене, так как износ этих элементов считается нормальным.
16.
ПЕРИОДИЧЕСКИЙ ОСМОТР СИСТЕМЫ EVAQ8
•
Осмотрите трубки на предмет изломов, трещин или износа, которые могут привести к попаданию воздуха в
систему. В случае обнаружения любого из вышеперечисленных признаков замените трубки.
•
Извлеките встроенный фильтр из трубки и посмотрите сквозь него. Если свет проходит, фильтр чистый. Если свет
блокируется, направьте струю воздуха из шприца через встроенный фильтр от дистального конца к
проксимальному (против обычного потока), чтобы попытаться устранить засорение. Если засорение не получится
устранить, фильтр подлежит замене.
•
Одноходовые клапаны в пятке с вакуумной системой может потребоваться очистить и промыть
ИНСТРУКЦИЯ ПО ЭКСПЛУАТАЦИИ
• Рассмотрите вариант использования модуля
стопы более низкой категории.
• Рассмотрите вариант использования модуля
стопы более высокой категории.
Страница 4 из 6
IFU-01-013