Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
2
0
0
2
Należy przekazać pacjentowi § 12, 13, 14, 15, 17, 18 i 19 niniejszej instrukcji.
1.
ARTYKUŁY W ZESTAWIE
Opis części
Proteza stopy Sierra
Proteza stopy Sierra z EVAQ8
Zestaw do przebudowy EVAQ8
Zawór zwalniający EVAQ8
Skarpeta czarna Spectra
Odbojniki usztywniające
Narzędzie do zdejmowania korpusu stopy
Korpus stopy z normalnym palcem (bez nakładki)
Korpus stopy z palcem do sandałów (bez nakładki)
2.
OPIS
Sierra® to proteza stopy zwracająca energię, składająca się z:
•
Stępki z włókna węglowego
•
Płyty podeszwy z włókna węglowego
•
Łącznika męskiego typu piramida
•
Skarpety Spectra
Dostępne z normalnym palcem lub prawym lub lewym palcem do sandałów i dostarczane z zestawem
elastomerowych odbojników usztywniających (nie z EVAQ8).
3.
WŁAŚCIWOŚCI
Strona
Rozmiar
Opcja z palcem do sandałów
Waga*
Wysokość konstrukcji*
Wysokość pięty
* Na podstawie rozmiarów 23, 26 lub 29, nr kat. 4, z korpusem stopy, skarpetą Spectra i wysokością pięty 10 mm
Wyrób ten został przetestowany zgodnie z normą ISO 10328 dla maksymalnej wagi pacjenta do 166 kg przez 2 miliony cykli.
Dobór kategorii protezy stopy w zależności od masy ciała i stopnia obciążenia
Masa ciała
*)
kg
Niski
Poziom
Umiarkowany
obciążenia
Wysoki
*)
Nie wolno przekraczać maksymalnej masy ciała (ISO 10328)
4.
MECHANIZM DZIAŁANIA
Podczas fazy stąpania (przyłożenia stopy do podłoże), podeszwa i pięta protezy magazynują energię kinetyczną i zwracają ją w
połowie fazy podparcia. Dzięki tej właściwości wyrobu powstaje impet, w wyniku którego przednia część protezy stopy gromadzi
energię i oddaje ją po wykonaniu kroku.
5.
PRZEZNACZENIE/WSKAZANIA
Niniejszy wyrób medyczny jest dostarczany pracownikom ochrony zdrowia (protetykom), którzy przeszkolą pacjenta
ze sposobu jego użytkowania. Wyrób medyczny przepisywany jest przez lekarza na podstawie wyniku oceny zdolności
pacjenta do korzystania z wyrobu.
Sierra® – FS1
Instrukcja użytkowania dla protetyków
Przeczytać przed użyciem
* patrz katalog
22 do 25 cm
135 mm
44-52
53-59
60-68
1
1
2
1
2
3
2
3
4
Numer części
W zestawie/ sprzedawane oddzielnie
FS1-00-0xAxx-xx*
FS1-V2-0xAxx-xx*
EV2RB
EVRV
S0-NPS-200xx-00*
KIT-00-1135U-00
ACC-00-10300-00
FTC-3M-1
FTC-2M-1
Prawa lub lewa
26 do 28 cm
Tak
Tak
504 g
597 g
158 mm
10 mm
69-77
78-88
89-100
3
4
5
4
5
6
5
6
7
IFU-01-013
Wer. B
2024-03
W zestawie
Sprzedawane oddzielnie
Sprzedawane oddzielnie
W zestawie odpowiednia skarpeta
W zestawie (nie z EVAQ8)
Sprzedawane oddzielnie
Sprzedawane oddzielnie
(zob. katalog)
29 do 31 cm
Nie
756 g
172 mm
101-116 117-130 131-147 148-166
6
7
8
7
8
9
8
9
9
-
-
-
