2
0
0
2
Instruksjonene § 12, 13, 14 15, 17, 18 og 19 skal overføres til pasienten.
1.
INKLUDERTE ELEMENTER
Sierra fot med EVAQ8
EVAQ8 gjenoppbyggingsett
EVAQ8 frigjøringsventil
Black Spectra sokk
Avstivete støtdempere
Verktøy for fjerning av fotkapsel
Fotkapsel med vanlig tå (ingen hette)
Fotkapsel med sandaltå (ingen hette)
2.
BESKRIVELSE
Sierra® er en energireturnerende fotprotese som består av:
•
En kjøl i karbon
•
En såleplate i karbon
•
En hann-pyramide-kobling
•
En Spectra sokk
Tilgjengelig med vanlig tå eller høyre/venstre sandaltå og leveres med et sett med elastomer
avstivete støtdempere (ikke med EVAQ8).
3.
EGENSKAPER
Side
Størrelse
Sandaltå valg
Vekt*
Konstruksjonshøyde*
Hælhøyde
*Basert på størrelse 23, 26, 29, kat. 4 med fotkapsel Spectra-sokk og 10 mm hælhøyde
Denne enheten er testet i henhold til ISO 10328 for en maksimal pasientvekt på opptil 166 kg i 2 millioner sykluser.
Valg av fotkategori basert på pasientens vekt og støtnivå
Vekt
*)
kg
Lavt
Støtnivå
Middels
Høyt
*)
Kroppsmassegrensen skal ikke overskrides (ISO 10328)
4.
VIRKNINGSMEKANISMEN
Under aktivitet lagrer sålen og hælen energi, som de returnerer mens bruker står i hvileposisjon. Denne egenskapen skaper
drivkraften som gjør at forfoten kan samle energi og returnere den når trinnet er fullført.
5.
TILTENKT BRUK/INDIKASJONER
Denne medisinske enheten leveres til helsepersonell (protesespesialister) som skal lære opp pasienten i bruk. Resepten
utarbeides av en lege som vurderer pasientens evne til å bruke enheten.
Denne enheten er ment for flergangsbruk på ÉN PASIENT. Den skal ikke gjenbrukes på en annen pasient.
Sierra® – FS1
Bruksanvisning for proteser
Les før bruk
Delbeskrivelse
Sierra fot
44-52
53-59
60-68
1
1
2
1
2
3
2
3
4
Delnummer
FS1-00-0xAxx-xx*
FS1-V2-0xAxx-xx*
EV2RB
EVRV
S0-NPS-200xx-00*
KIT-00-1135U-00
ACC-00-10300-00
FTC-3M-1
FTC-2M-1
* se katalogen
Høyre eller venstre
22 – 25 cm
26 – 28 cm
Ja
Ja
504 g
597 g
135 mm
158 mm
10 mm
69-77
78-88
89-100
3
4
4
5
5
6
Inkludert/Solgt separat
Inkludert
Selges separat
Selges separat
Passende sokk følger med
Inkludert (ikke med EVAQ8)
Solgt separat
Solgt separat
(se katalog)
29 – 31 cm
Nei
756 g
172 mm
101-116 117-130 131-147 148-166
5
6
7
6
7
8
7
8
9
IFU-01-013
Rev. B
2024-03
8
9
9
-
-
-