Effetti Collaterali; Manutenzione E Controllo - PROTEOR SIERRA FS1 Instrucciones De Uso

Modulo del
• Punto piatto nel movimento di rollover a
piede troppo
cadenze lente
rigido
• Suono di clic al contatto iniziale
Modulo del
• Eccessiva flessione della punta con attività
piede troppo
morbido
ad alto impatto
12. AVVERTENZE
In caso di imballaggio danneggiato, verificare l'integrità del dispositivo.
Non utilizzare mai il piede senza il relativo rivestimento.
Non allentare mai le viti di fissaggio della piramide.
Il paziente deve informare i protesisti se aumenta o perde peso in modo significativo.
Utilizzare sempre il piede con una calza e una scarpa. La mancata osservanza di questa raccomandazione può causare il
malfunzionamento del prodotto e gravi lesioni.
Assicurarsi che il piede e l'interno del rivestimento del piede siano privi di impurità (ad es. sabbia). La presenza di impurità
causa l'usura delle parti in grafite. Pulire il piede secondo le istruzioni (cfr. §16).
Dopo aver nuotato oppure se il piede è stato usato in acqua o esposto a schizzi di liquido, è necessario pulire la protesi
(cfr. §16).
Se il paziente dovesse notare un comportamento anomalo o avvertire cambiamenti nelle caratteristiche del dispositivo
(rumore, gioco, usura eccessiva, ecc.) o qualora il dispositivo abbia subito un forte impatto, è tenuto a interrompere l'uso
del dispositivo e a consultare il protesista.
La mancata osservanza delle istruzioni per l'uso è pericolosa e invalida la garanzia.
13. CONTROINDICAZIONI
Non utilizzare in pazienti il cui peso massimo (compreso il carico) può superare 166 kg
Non utilizzare per attività associate a un rischio di sovraccarico eccessivo
14.

EFFETTI COLLATERALI

Non sono noti effetti collaterali direttamente associati al dispositivo.
Qualsiasi incidente grave verificatosi in relazione al dispositivo deve essere segnalato al produttore e all'autorità competente
dello Stato membro in cui l'utente risiede.
15.

MANUTENZIONE E CONTROLLO

Sul dispositivo non sono necessarie operazioni di lubrificazione, interventi sulle viti o su altre parti.
È consigliabile che il piede venga ispezionato dal protesista almeno ogni sei mesi per verificare la presenza di eventuali danni ai
componenti che potrebbero compromettere le prestazioni. Se l'utente è più attivo, si consigliano ispezioni a intervalli più brevi.
La calza Spectra e il rivestimento del piede dovranno essere esaminati dal protesista a intervalli regolari, a seconda del livello di
attività del paziente. Se queste parti sono danneggiate, può verificarsi un'usura prematura del piede.
La durata del piede dipende dal livello di attività del paziente.
I componenti dei modelli EVAQ8 (tubo, filtro in linea, valvole unidirezionali contenute nel gruppo del corpo valvole) possono
necessitare di una pulizia periodica o di una sostituzione nel corso della durata utile del sistema, e non sono sostituibili in garanzia,
in quanto considerati di normale usura.
16. ISPEZIONE PERIODICA DEL SISTEMA EVAQ8
•
Ispezionare visivamente il tubo per individuare eventuali pieghe, crepe o usura che possano far penetrare aria nel
sistema. Sostituire il tubo se dovesse verificarsi una di queste condizioni.
•
Rimuovere il filtro in linea dal tubo e guardarvi attraverso. Se è possibile vedere la luce, il filtro è pulito. Se non è possibile
vedere la luce, insufflare aria da una siringa attraverso il filtro in linea dall'estremità distale a quella prossimale (al
contrario del flusso normale) per tentare di eliminare l'ostruzione. Se l'ostruzione persiste, il filtro dovrà essere sostituito.
ISTRUZIONI PER L'USO
• Prendere in considerazione un modulo del piede
di categoria inferiore
• Prendere in considerazione un modulo del piede
di categoria superiore
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