Directrices Y Declaración Del Fabricante: Inmunidad Electromagnética - Acelity PREVENA INCISION Manual De Uso

Directrices y declaración del fabricante: inmunidad electromagnética
La unidad de terapia PREVENA™ 125 está diseñada para su uso en el entorno electromagnético especificado
a continuación. El cliente o usuario de la unidad de terapia PREVENA™ 125 deben asegurarse de que se utilice
en dicho entorno.
Prueba de inmunidad
Descarga electrostática
(ESD)
IEC 61000-4-2
Transitorios eléctricos
rápidos en ráfagas
IEC 61000-4-4
Sobretensión
IEC 61000-4-5
Caídas de tensión,
interrupciones breves y
variaciones de tensión en
las líneas de entrada de
suministro eléctrico
IEC 61000-4-11
Frecuencia (50 Hz/60 Hz)
Campo magnético
según IEC 61000-4-8
NOTA: U es la tensión de la red de CA antes de la aplicación del nivel de prueba.
r
IEC 60601
Nivel de prueba
±6 kV contacto
± 8 kV aire
± 2 kV para líneas
de suministro eléctrico
± 1 kV para líneas
de entrada y salida
± 1 kV línea(s) a línea(s)
± 2 kV línea(s) a tierra
<5 % U
r
(caída del >95 % en la U
r
durante 0,5 ciclos
40 % U
r
(caída del 60 % en la U )
r
durante 5 ciclos
70 % U
r (caída del 30 % en la U )
r
durante 25 ciclos
<5 % U
r
(caída del >95 % en la U
r
durante 5 ciclos
3 A/m
Nivel de
conformidad
±8 kV contacto
± 15 kV aire
No aplicable
No aplicable
)
No aplicable
)
30 A/m
50 Hz o 60 Hz
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Directrices sobre entorno
electromagnético
Los suelos deberán ser de madera,
cemento o cerámicos. Si el suelo está
cubierto con material sintético,
la humedad relativa deberá
ser al menos del 30 %.
Dispositivo con pilas
Dispositivo con pilas
Dispositivo con pilas
Los campos magnéticos de la
frecuencia de la red eléctrica deben
estar en niveles característicos de
una ubicación normal en un entorno
comercial u hospitalario típico.