Compatibilidad Electromagnética; Directrices Y Declaración Del Fabricante: Emisiones Electromagnéticas - Acelity PREVENA INCISION Manual De Uso

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COMPATIBILIDAD ELECTROMAGNÉTICA
Cualquier equipo eléctrico puede producir interferencias. Si se sospecha una interferencia, aleje el equipo
de dispositivos sensibles o póngase en contacto con el fabricante.
La unidad de terapia PREVENA™ 125 precisa la adopción de precauciones especiales respecto de la CEM y deben
instalarse y ponerse en marcha de acuerdo con la información sobre CEM incluida en las siguientes tablas.
Directrices y declaración del fabricante: emisiones electromagnéticas
La unidad de terapia PREVENA™ 125 está diseñada para su uso en el entorno electromagnético especificado
a continuación. El cliente o usuario de la unidad de terapia PREVENA™ 125 deben asegurarse de que se utilice
en dicho entorno.
Prueba de emisión
Emisiones de RF CISPR 11
Emisiones de RF CISPR 11
Emisiones de armónicos
IEC 61000-3-2
Fluctuaciones de tensión/
centelleo IEC 61000-3-3
ADVERTENCIA: Se debe evitar usar este equipo cerca o sobre otros equipos ya que podría generar problemas
de funcionamiento. Si fuera necesario dicho uso, se debe vigilar este equipo y otros equipos para verificar que
funcionen con normalidad.
Los equipos de comunicaciones móviles y portátiles de RF (incluso periféricos tales como cables de antenas y
antenas externas) se deben usar a no menos de 30 cm (12 pulgadas) de ninguna parte de la unidad de terapia
PREVENA™ 125. De lo contrario, podría afectar el rendimiento del equipo. Más precisamente, la distancia de
separación mínima recomendada se debe calcular a partir de la ecuación aplicable a la frecuencia del transmisor,
tal como se indica en la guía a continuación.
NOTA: Este equipo ha sido sometido a prueba y se ha determinado que cumple con los límites de dispositivos
médicos según IEC 60601-1-2: 2014 4ta edición. Estos límites y niveles de pruebas tienen como finalidad
proporcionar seguridad razonable en relación con las alteraciones electromagnéticas cuando el dispositivo
se utiliza en una instalación médica típica.
Conformidad
La unidad de terapia PREVENA™ 125 solo utiliza energía de RF
para su funcionamiento interno. Por tanto, sus emisiones de RF
Grupo 1
son muy bajas y no es probable que causen ninguna interferencia
La unidad de terapia PREVENA™ 125 es adecuada para su uso
en todos los establecimientos, incluidos los domésticos y aquellos
Clase B
conectados directamente a la red de suministro eléctrico público de
baja tensión que abastece a edificios utilizados con fines domésticos.
No aplicable
No aplicable
Entorno electromagnético
en las proximidades de equipos electrónicos.
Dispositivo con pilas
50

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Prevena peel & place

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