Merit Medical SCOUT SURGICAL GUIDANCE SYSTEM Instrucciones De Uso página 25

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Orientação e declaração do fabricante – imunidade eletromagnética
O Sistema SCOUT destina-se a ser utilizado no ambiente eletromagnético abaixo especificado.
O cliente ou utilizador do Sistema SCOUT deve certificar-se de que o mesmo é utilizado
nestas circunstâncias.
Teste de
Nível de teste da
imunidade
IEC 60601
RF radiada
3 V/m
IEC 61000-4-3
80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a gama de frequências mais elevada.
NOTA 2: Estas diretrizes poderão não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão provenientes de estruturas, objetos
e pessoas.
(a) As intensidades do campo a partir de transmissores fixos, tais como estações
radiotelefónicas (telemóveis/sem fios) e equipamento de rádio, rádio amador, radiodifusão AM
e FM e teledifusão não podem ser teoricamente previstas com precisão. Para avaliar o ambiente
eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, deve ser considerado um estudo de
campo eletromagnético. Se a intensidade do campo medida na localização na qual o Sistema
SCOUT é utilizado exceder o nível de conformidade de RF aplicável referido acima, o Sistema
SCOUT deve ser analisado para verificar se funciona normalmente. Se for observado um
desempenho anormal, poderão ser necessárias medidas adicionais, tais como a reorientação
ou a recolocação do Sistema SCOUT.
(b) Na gama de frequências de 150 kHz a 80 MHz, as intensidades do campo devem ser
inferiores a 3 V/m*.
Distâncias de separação recomendadas entre equipamentos de comunicação de RF
portáteis e móveis e o Sistema SCOUT
O Sistema SCOUT destina-se a ser utilizado num ambiente eletromagnético no qual as
interferências por radiação de RF sejam controladas. O cliente ou o utilizador do Sistema
SCOUT pode ajudar a impedir interferências eletromagnéticas, mantendo uma distância
mínima entre equipamentos de comunicação de RF portáteis e móveis (transmissores) e o
Sistema SCOUT, conforme recomendado abaixo, de acordo com a potência de saída máxima
dos equipamentos de comunicação.
P o t ê n c i a d e
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor
saída nominal
em metros (m)
m á x i m a
d o
150 kHz a 80 MHz
transmissor
d = 1,2√P
Watts (W)
0,01
0,12
0,1
0,38
1
1,2
10
3,8
100
12
Para transmissores com uma potência de saída nominal máxima não indicada abaixo, a
distância de separação recomendada d em metros (m) pode ser estimada utilizando a equação
aplicável à frequência do transmissor, sendo que P corresponde à potência de saída nominal
máxima do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: A 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a distância de separação para a gama de frequências
mais elevada.
NOTA 2: Estas diretrizes poderão não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão provenientes de estruturas,
objetos e pessoas.
Nível de
Ambiente
conformidade
eletromagnético -
orientação
3 V/m*
Distância de separação
recomendada
d = 1,2√P 80 MHz a 800
MHz
d = 2,3√P 800 MHz a 2,5
GHz
sendo que P corresponde à
potência de saída nominal
máxima do transmissor em
watts (W) de acordo com o
fabricante do transmissor
e d é a d i s t â n c i a d e
separação recomendada
em metros (m).
A intensidade do campo
a partir de transmissores
de RF fixos, tal como
d e t e r m i n a d o p o r u m
e s t u d o d e c a m p o ( a ) ,
deve ser inferior ao nível
d e c o n f o r m i d a d e e m
cada gama de frequências
(b)
Poderão ocorrer
interferências nas
proximidades de
equipamento assinalado
com o seguinte símbolo.
80 MHz a 800 MHz
800 MHz a 2,5 GHz
d = 1,2√P
d = 2,3√P
0,12
0,23
0,38
0,73
1,2
2,3
3,8
7,3
12
23
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