Merit Medical SCOUT SURGICAL GUIDANCE SYSTEM Instrucciones De Uso página 13

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Linee guida e dichiarazione del produttore: immunità elettromagnetica
Il sistema SCOUT è destinato all'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o l'utente
del sistema SCOUT deve assicurarsi che venga utilizzato in tale ambiente.
Test di immunità
Livello di test IEC
60601
RF emesse
3 V/m
IEC 61000-4-3
Da 80 MHz a 2,5 GHz
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica l'intervallo di frequenza più elevato.
NOTA 2: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica viene influenzata da assorbimento e riflesso da parte di strutture, oggetti e persone.
(a) Le intensità del campo provenienti dai trasmettitori fissi, come le stazioni base per le radio, i telefoni
(cellulari/cordless) e le radiomobili terrestri, le radio amatoriali, le trasmissioni radio AM e FM e le trasmissioni
TV non possono essere previste in modo teorico con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico
previsto per i trasmettitori RF fissi, occorre considerare un'indagine sul sito elettromagnetico. Se l'intensità
del campo misurata nella posizione in cui viene utilizzato il sistema SCOUT supera il livello di conformità
RF applicabile, indicato in precedenza, il sistema SCOUT deve essere osservato per verificarne il normale
funzionamento. Se si osservano prestazioni anomale, può essere necessario adottare misure aggiuntive, come
il riorientamento o il riposizionamento del sistema SCOUT.
(b) Oltre l'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità del campo devono essere inferiori a 3 V/m*.
Distanze di separazione consigliate tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili
e mobili e il sistema SCOUT
Il sistema SCOUT è destinato all'uso in un ambiente elettromagnetico in cui vengono controllate le
interferenze RF emesse. Il cliente o l'utente del sistema SCOUT può contribuire a prevenire le interferenze
elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra le apparecchiature di comunicazione RF portatili e
mobili (trasmettitori) e il sistema SCOUT come consigliato di seguito, conformemente alla potenza massima
erogata dalle apparecchiature di comunicazione.
Potenza massima
Distanza di separazione secondo la frequenza del trasmettitore in metri (m)
erogata nominale
del trasmettitore
Da 150 kHz a 80 MHz
d = 1,2√P
Watt (W)
0,01
0,12
0,1
0,38
1
1,2
10
3,8
100
12
Per i trasmettitori con potenza massima erogata nominale non elencata in precedenza, la distanza (d)
di separazione consigliata in metri (m) può essere stimata usando l'equazione applicabile alla frequenza del
trasmettitore, dove P è il valore nominale della potenza massima erogata del trasmettitore in watt (W) secondo
il produttore del trasmettitore.
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica la distanza di separazione per l'intervallo di frequenza più alta.
NOTA 2: queste linee guida potrebbero non essere applicabili in tutte le situazioni. La propagazione
elettromagnetica viene influenzata da assorbimento e riflesso da parte di strutture, oggetti e persone.
Livello di
Ambiente
conformità
elettromagnetico: linee
guida
3 V/m*
D i s t a n z a d i s e p a r a z i o n e
consigliata
d = 1,2√P Da 80 MHz a 800 MHz
d = 2,3√P Da 800 MHz a 2,5 GHz
dove P è il valore nominale
della potenza massima erogata
del trasmettitore espressa in
watt (W) secondo il produttore
del trasmettitore e d è la distanza
di separazione consigliata
espressa in metri (m).
C o m e d e t e r m i n a t o d a
u n ' i n d a g i n e
elettromagnetico, l'intensità
del campo proveniente dai
trasmettitori RF fissi (a) deve
ess ere infer iore al li vell o
di conformità in ogni intervallo
di frequenza (b)
P o t r e b b e r o v e r i f i c a r s i
inter ferenze in prossimità
d i
a p p a r e c c h i a t u r e
contrassegnate con il seguente
simbolo.
Da 80 MHz a 800 MHz
Da 800 MHz a 2,5 GHz
d = 1,2√P
d = 2,3√P
0,12
0,23
0,38
0,73
1,2
2,3
3,8
7,3
12
23
s u l
s i t o
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