Idiomas disponibles
Idiomas disponibles
Prima di usare il dispositivo,
leggere le seguenti informazioni.
Per maggiori informazioni,
!
avvertenze e precauzioni,
fare riferimento alle istruzioni
per l'uso dell'applicatore.
USO PREVISTO
Il regolatore DUPLOSPRAY MIS è un
dispositivo non sterile riutilizzabile, concepito
per la regolazione del À usso di gas di anidride
carbonica di tipo medico usata per agevolare
l'applicazione di colle chirurgiche Baxter.
CONTROINDICAZIONI
Nessuna
AVVERTENZE E PRECAUZIONI
Prima dell'uso del dispositivo, l'operatore deve
prendere dimestichezza con le presenti istruzioni.
Il regolatore deve essere usato esclusivamente
con gli applicatori DUPLOSPRAY MIS.
L'uso del presente dispositivo è riservato
esclusivamente a personale quali¿ cato.
È necessario prestare attenzione durante
l'applicazione di prodotti per mezzo di gas
pressurizzato.
•
Sono state riportate embolie causate da aria
o gas in seguito all'uso di dispositivi spray
che impiegano regolatori di pressione per la
somministrazione di colle di ¿ brina. Questo
evento sembra essere correlato all'uso
del dispositivo spray a pressioni superiori
a quelle consigliate e in diretta prossimità
della super¿ cie tissutale. Quando si usa un
dispositivo spray per l'applicazione di colle,
assicurarsi che la portata rientri nell'intervallo
consigliato nelle Istruzioni per l'uso.
•
Per prevenire il rischio di embolia gassosa,
non spruzzare direttamente nei vasi
sanguigni. Qualsiasi applicazione di gas
pressurizzato può comportare il rischio di
embolia gassosa, lacerazione tissutale o
intrappolamento dei gas, con conseguente
compressione; queste situazioni possono
mettere a repentaglio la vita del paziente.
Assicurarsi di adottare misure atte a evitare
questi rischi, osservando le seguenti
raccomandazioni.
Portata
1,0 – 2,0 litri al minuto (L/min)
Distanza
2 cm
3 cm
consigliati
•
Quando si usano dispositivi spray
pressurizzati, monitorare le eventuali
variazioni di pressione sanguigna, polso,
saturazione di ossigeno e CO
espirazione a causa della possibile
insorgenza di embolie d'aria o gas.
Collegare il dispositivo solo a un erogatore di
CO
regolato.
2
La pressione erogata al dispositivo deve essere
regolata su 6,89 bar ± 0,35 bar (100 psi ± 5 psi)
con una portata minima di 10 l/min.
Evitare l'esposizione a temperature inferiori a
-20 °C o superiori a 50 °C e a umidità relativa
superiore al 95%.
Non immergere o lasciare in liquidi alcuna parte
del dispositivo.
Per maggiori informazioni riguardanti la pulizia,
la manutenzione e altri dettagli importanti per
l'utilizzo, fare riferimento alle sezioni 5 e 6.
1.0 FUNZIONAMENTO
Il regolatore DUPLOSPRAY MIS è un dispositivo
non sterile riutilizzabile, composto principalmente
da un regolatore di pressione del gas, una
valvola di controllo del À usso, un misuratore di
À usso e un interruttore a pedale. Il regolatore
di pressione interno è un dispositivo a uscita
¿ ssa che riduce la pressione del gas in ingresso
erogata al dispositivo da 6,89 bar ± 0,35 bar
(100 psi ± 5 psi) a una pressione in uscita pari a
1,31 bar ± 0,13 bar (19 psi ± 2 psi). Una valvola
di sicurezza all'interno del regolatore assicura
che non venga superato il limite massimo in
uscita di 1,5 bar (22 psi). Tale valvola s¿ ata in
tutta sicurezza all'interno dell'alloggiamento le
pressioni superiori a 1,5 bar (22 psi), emettendo
un segnale acustico. La valvola si ripristina
automaticamente quando la condizione di
sovrappressione viene eliminata.
1.1 CONTENUTO DELLA CONFEZIONE
•
Gruppo del regolatore (incluso morsetto per
asta premontato) con interruttore a pedale
e connettore del gas (CO
2.0 APPRONTAMENTO
Condizioni: da 13 °C a 27 °C, da 0% a 60% di
umidità relativa.
Il regolatore DUPLOSPRAY MIS viene fornito con
il morsetto per asta premontato (7), utilizzabile
per montare il dispositivo su uno stativo.
2.1 REGOLATORE
•
Collegare il connettore del gas (CO
DISS femmina) (1) all'erogatore di CO
e impostare la pressione di erogazione del
gas su 6,89 bar ± 0,35 bar (100 psi ± 5 psi).
2.2 INTERRUTTORE A PEDALE
•
Sistemare l'interruttore a pedale (2) su una
super¿ cie in piano in una posizione comoda.
3.0 CONTROLLO DEL FUNZIONAMENTO
Durante il primo utilizzo e come minimo ogni sei
mesi, eseguire il controllo del funzionamento.
5 cm
3.1 VERIFICA DEL FLUSSO
DEL REGOLATORE
•
Premendo l'interruttore a pedale (2), girare
la manopola di regolazione del À usso (6) in
senso orario e quindi antiorario per veri¿ care
di ¿ ne
2
che il À usso passi da 0 a 10 l/min, come
minimo, come indicato dal misuratore di
À usso (4).
•
Premendo l'interruttore a pedale (2), girare
la manopola di regolazione del À usso (6) in
senso orario per regolare il À usso a 1,5 l/min,
come indicato dal misuratore di À usso (4).
•
Dopo aver rilasciato l'interruttore a pedale
(2), veri¿ care che la sfera di controllo del
À usso sulla parte superiore del misuratore
(4) non si inceppi.
COPY
•
Nota – Quando la procedura indicata sopra
si completa con buon esito, il regolatore
DUPLOSPRAY MIS è pronto per l'uso.
Se non è possibile veri¿ care il À usso previsto,
procedere come segue.
•
Mettere immediatamente fuori servizio il
regolatore DUPLOSPRAY MIS.
•
Chiamare l'assistenza clienti Baxter facendo
riferimento alle informazioni indicate sulla
base del dispositivo oppure contattare il
rappresentante Baxter di zona.
4.0 CONSERVAZIONE
Condizioni
•
Temperatura in ambiente chiuso da 13 °C a
35 °C, da 0% a 95% di umidità relativa.
•
Proteggere il dispositivo da danni, scorie,
polvere, gelo e luce solare diretta.
•
Durante il primo utilizzo, dopo
l'immagazzinaggio e come minimo ogni sei
mesi, eseguire il controllo del funzionamento
indicato nella Sezione 3.0.
5.0 PULIZIA E ISTRUZIONI SPECIALI
5.1 PULIZIA
È possibile pulire l'alloggiamento del regolatore
DUPLOSPRAY MIS, l'interruttore a pedale e
i tubi con disinfettanti neutri (pH 7) approvati per
l'uso ospedaliero.
DISS femmina).
2
Per garantire il funzionamento in sicurezza e
in conformità all'uso previsto, è necessario pulire
il regolatore dopo ciascun utilizzo, mantenendolo
privo di polvere e altre scorie.
5.2 ISTRUZIONI SPECIALI
•
ATTENZIONE – Non usare detergenti acidi
(alto pH) o caustici (basso pH).
•
ATTENZIONE – Evitare che la soluzione
di pulizia penetri nelle aperture di s¿ ato
del paziente (3) o di uscita del gas (5) sul
2
pannello anteriore. Usare dei cappucci Luer
2
o coprire le aperture con un panno che non
lasci residui.
•
ATTENZIONE – Evitare che la soluzione di
pulizia penetri nel connettore del gas (CO
DISS femmina) (1); coprirlo con un panno
che non lasci residui.
•
ATTENZIONE – Evitare che i disinfettanti si
accumulino ovunque sul dispositivo, come
per esempio sul misuratore di À usso (4).
•
ATTENZIONE – Non immergere o lasciare in
liquidi l'unità.
•
ATTENZIONE – Non usare detergenti o
stro¿ nacci abrasivi.
•
ATTENZIONE – Non trattare il dispositivo in
una lavatrice automatica o uno sterilizzatore
a vapore.
6.0 RIPARAZIONE E MANUTENZIONE
DEL REGOLATORE
I componenti interni del regolatore
DUPLOSPRAY MIS non possono essere
riparati dall'utente.
6.1 CONTROLLO DEL FUNZIONAMENTO
Ogni sei mesi, veri¿ care il buono stato operativo
del regolatore DUPLOSPRAY MIS eseguendo
il controllo del funzionamento indicato nella
sezione 3.0.
2
