Clasificación Del Dispositivo - Covidien Puritan Bennett 560 Manual Del Usuario

Presión positiva continua en la vía respiratoria (CPAP)
•
Ventilación con soporte de presión con ventilación de apnea (PSV/ST)
•
Red de seguridad
Incorporado al diseño del respirador se encuentra un sistema de alarma que monitoriza
continuamente tanto al paciente como a la máquina por señales de determinados errores o fallos
que pudieran llevar a un estado peligroso. Si se detectara alguno de estos errores o fallos, el
sistema de alarma anunciaría el estado de alarma específica tanto audible como visualmente.
Las condiciones de alarma relacionadas con la máquina se ajustan en fábrica, mientras que las
condiciones de alarma relacionadas con el paciente se definen por los valores de umbral de
alarma seleccionados por el operador (un médico o cuidador). Para obtener más información,
consulte el capítulo 3,
Parámetros
Una función programable, conocida como "tecla de bloqueo" restringe el acceso a los ajustes de
los parámetros de ventilación y los cambios del modo de ventilación para distinguir entre uso del
"médico" y uso del "paciente".
Enriquecimiento de oxígeno
Se puede suministrar oxígeno de una fuente externa y de baja presión, pero el flujo de oxígeno
debe estar limitado a 15 lpm (50 kPa, 500 mbar). El respirador compensa automáticamente el flujo
adicional creado por el suministro externo de oxígeno (consulte el capítulo 4,
montaje".)
Circuito respiratorio
El respirador se puede usar con un circuito de paciente sencillo o de doble rama. Si es necesaria
la monitorización del volumen espirado (por ejemplo, para pacientes que dependen del
respirador), use el circuito de doble rama para la monitorización del volumen tidal espirado.
Para obtener más información, consulte la sección 4.4,

ADVERTENCIA:
Los usuarios deben tener siempre un circuito de respiración y una válvula espiratoria adicionales
cuando usen el respirador Puritan Bennett™ 560.
Clasificación del dispositivo
2.4
La clasificación IEC / EN 60601-1 del respirador es la siguiente:
Clase de protección/aislamiento (descarga eléctrica): Clase II
•
Índice de protección de la carcasa: IP31
•
Clasificación de la directiva sobre aparatos médicos: II B
•
Grado de protección contra el riesgo de descargas eléctricas: BF
•
Manual del usuario
"Alarmas y resolución de problemas".
"Circuito del paciente".
Clasificación del dispositivo
"Instalación y
2-3