Уход
Перед стиркой застегивайте все липучки. Можно стирать вручную.
Не используйте отбеливатели, кондиционеры или другие моющие
средства, содержащие агрессивные компоненты (в особенности
хлорсодержащие). Отжимайте руками. Сушите вдали от прямых
источников тепла (радиатора, солнца и т. д.). Если изделие подвергается
воздействию морской или хлорированной воды, обязательно тщательно
промойте его чистой водой и высушите.
Шарниры ① :
шарниры ортеза предварительно смазываются на заводе. Шарнирам
может снова потребоваться смазка при попадании в них песка, грязи
или воды. Если вы заметили, что шарниры хуже проворачиваются,
можно нанести на них несколько капель синтетической смазки. Вытрите
излишки смазки перед тем, как надеть ортез, чтобы не запачкать одежду.
Ремни:
Если после длительного использования ортеза самосцепляющая
лента застежки перестает приставать к ремню из-за его износившихся
волокон, укоротите ремень так, чтобы застежка фиксировалась к участку
ремня с более свежими волокнами. Если это невозможно, обратитесь к
врачу, который установил вам ортез.
Амортизирующие элементы изделия:
Ортез имеет комфортную внутреннюю мягкую подкладку, заполняющую
пространство между металлическими модулями ортеза и ногой. На
ремнях тоже есть накладки. Эти амортизирующие элементы не следует
снимать с ортеза или ремней. После каждого использования протирайте
их, чтобы удалить влагу, и давайте высохнуть на воздухе. Вы также можете
вымыть амортизирующие элементы мягким антибактериальным мылом и
ополоснуть пресной водой. Не стирайте и не сушите амортизирующие
элементы в стиральной и сушильной машинах.
Хранение
Хранить изделие рекомендуется при комнатной температуре,
желательно в оригинальной упаковке.
Утилизация
Утилизируйте
в
соответствии
с
законодательства.
СОГЛАШЕНИЕ О МЕЖДУНАРОДНОЙ ГАРАНТИИ И
ОГРАНИЧЕНИЕ ГАРАНТИИ
Компания Thuasne предоставляет бесплатную международную
гарантию пользователю, находящемуся на территории покупки
продукта, в отношении брака и производственных дефектов:
- шесть месяцев на ремни, подкладки и мыщелковые подушечки, а
также
- один год на каркасные элементы, пряжки и шарниры ортеза.
Срок действия международной гарантии начинается с даты
приобретения изделия пользователем.
Международная гарантия не распространяется на брак и
производственные дефекты в случае:
- неправильного
использования
изделия
состояния в результате несоответствия условий эксплуатации тем,
которые описаны в руководстве по эксплуатации;
- повреждений, возникших в результате попыток внесения изменений
в продукт.
Из настоящей гарантии исключается любая порча или неправильное
обрезание продукта при его изменении или регулировке медицинским
работником при выдаче.
Любые претензии по настоящей международной гарантии должны
направляться пользователем организации, продавшей продукт, которая
передаст эту претензию соответствующей организации Thuasne.
Компания Thuasne проведет предварительный анализ в отношении
претензии, чтобы определить, были ли соблюдены условия гарантии,
и не попадает ли данный случай под исключение из международной
гарантии.
Чтобы воспользоваться международной гарантией, покупатель должен
обязательно предоставить оригинал документа, подтверждающего
покупку, с указанием даты.
Если условия международной гарантии соблюдены и претензия
подана покупателем или его законным представителем (родителями,
опекуном...) в вышеуказанные гарантийные сроки, покупатель имеет
право получить новое изделие взамен старого.
Он прямо соглашается с тем, что настоящая международная гарантия
дополняет юридические гарантии, которые организация, продавшая
продукт пользователю, будет нести в соответствии с законодательством,
применимым в стране покупки продукта.
Сохраните эту инструкцию.
hr
FIKSNA ORTOZA, POTPORA ZA KOLJENA
Opis/namjena
Proizvod je namijenjen samo za liječenje navedenih indikacija kod pacijenata
čije mjere odgovaraju onima u tablici veličina.
Lateralizirani proizvod (lijeva verzija, desna verzija).
Dostupna u šest standardnih veličina i devet prilagođenih veličina.
Smatra se da je veličina „prilagođena" kad opseg lista i bedra ne odgovaraju
nekoj od standardnih veličina. U tom se slučaju može koristiti međuveličina
ortoze između bedra i lista.
Proizvod se sastoji od:
- okvira koji osigurava čvrstoću ortoze,
- zglobnog dijela TM5+ ① koji reproducira prirodno pomicanje koljena,
zaštićenog poklopcem,
- mehanizma Loadshifter ② (bez nastavka) za produživanje držača ortoze,
- 2 kondilarna jastučića,
- 4 stražnje polu-trake ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ ) (od kojih je jedna traka za sinergijsku
suspenziju Ⓐ ) i 2 prednje polu-trake ( Ⓑ , Ⓕ ) ❶
- 4 kopče za brzo zatvaranje radi lakšeg otvaranja i zatvaranja stražnjih
traka ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ ) , ❸ ❹
Podešavanje fleksije/ekstenzije osmišljeno je na način koji ne zahtijeva
nikakav alat.
Dodatni kondilarni jastučići, graničnici fleksije i ekstenzije te dodatne čičak-
trake nalaze se u plastičnoj vrećici u kutiji s ortozom.
Rezervni dijelovi/dodatni pribor može biti dostupan ovisno o prodajnim
mjestima.
Sastav
Tekstilne komponente: elastan - poliamid - etilen vinil acetat - silikon - poli-
metil metakrilat - polietilen.
Čvrste komponente: aluminij - nehrđajući čelik - polioksimetilen - vinil -
polipropilen - poliamid - epoksi smola - mesing.
Svojstva/način rada
®
Ortoza Rebel Reliever
dizajnirana je prvenstveno s ciljem primjene sile za
ispravljanje i podrške ravnanju noge, zahvaljujući sustavu za podupiranje
s tri točke potpore.
Sile za ispravljanje pridonose smanjenju varusa ili valgusa i prekomjernog
opterećenja oštećenog dijela koljena.
Pomažući da noga bude normalno poravnana, ortoza pomaže u smanjenju
opterećenja, a time i smanjenju pritiska i upale.
Ovim smanjenje opterećenja oštećenog dijela općenito pridonosi
ublažavanju bolova i degradaciji hrskavice.
Korektivna svojstva ortoze Rebel Reliever
ili valgusa (+/- 9°).
U neutralnom položaju, bez korekcije kuta, ortoza Rebel Reliever
može se koristiti i za specifičnu imobilizaciju s podešavanjem fleksije/
ekstenzije koljena, kod konzervativnog liječenja istegnutih ligamenata ili za
postoperativnu imobilizaciju.
- Ekstenzija se može podesiti na 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° i 40°.
- Fleksija se može podesiti na 0°, 30°, 45°, 60°, 75° i 90°.
Učvršćivanje ortoze za koljeno na nozi s pomoću:
- trake koja osigurava sinergijsku suspenziju Ⓐ ,
- kalupa u obliku „školjke" za goljeničnu kost (sa zaobljenom bočnom
stranom i ravnom medijalnom) koji služi za sprječavanje rotacije,
- paketa „Compression/Suspension" koji služi za dodatno zadržavanje na
bedru.
Indikacije
Simptomatska artroza femorotibijalnog jednodijelnog zgloba (umjerena do
teška).
Podupirač za koljeno kod posttraumatskih, postoperativnih ili degenerativnih
ozljeda.
Nestabilnost zglobova/slabost.
Zamjena za osteotomiju ili kirurško ispravljanje deformacija nogu.
Konzervativno liječenje lezija i/ili puknuća ligamenata koljena (križnih i/ili
lateralnih ligamenata).
Kontraindikacije
Nemojte upotrebljavati proizvod ako dijagnoza nije potvrđena.
Nemojte upotrebljavati ako imate utvrđenu alergiju na neki od sastojaka.
Proizvod nemojte nanositi izravno na oštećenu kožu ili na otvorenu ranu bez
odgovarajućeg zavoja.
Nemojte upotrebljavati u slučaju jako proširenih vena (zbog kojih nije
moguće redovito nošenje steznika za rasterećenje koljena).
требованиями
местного
Nemojte upotrebljavati u slučaju genu recurvatum.
Nemojte upotrebljavati u slučaju izraženog genu varum ili genu valgum.
Nemojte upotrebljavati u slučaju prethodnih teških tromboemboličkih
bolesti vena koje nisu liječene profilaksom.
Mjere opreza
Prije svake upotrebe provjerite sadrži li proizvod sve dijelove.
Proizvod nemojte upotrebljavati ako je oštećen.
Pomoću tablice veličina odaberite odgovarajuću veličinu za pacijenta.
Preporučujemo da se prva primjena vrši pod nadzorom liječnika.
Strogo se pridržavajte uputa i protokola za upotrebu koje preporučuje
liječnik.
Ovaj je proizvod namijenjen liječenju određene patologije i trajanje njegove
uporabe ograničeno je na to liječenje.
Zbog higijenskih razloga i djelovanja proizvoda, nemojte ga ponovno
или
ухудшения
его
upotrebljavati kod drugih pacijenata.
Preporučujemo da odgovarajuće zategnete proizvod kako biste osigurali da
prianja/imobilizira tako da ne ometa cirkulaciju krvi.
Ako ste već imali venske ili limfne poremećaje, obratite se liječniku.
U slučaju osjećaja nelagode, značajnijih smetnji, boli, promjene obujma uda,
neuobičajenih osjećaja ili promjene boje ekstremiteta, uklonite proizvod
i obratite se liječniku.
U slučaju promjene svojstava ovog proizvoda skinite ga i potražite savjet
zdravstvenog djelatnika.
Prije sportskih aktivnosti obratite se zdravstvenom djelatniku u pogledu
kompatibilnosti ovog medicinskog proizvoda.
Proizvod nemojte upotrebljavati za medicinsku radiologiju.
Proizvod nemojte koristiti ako ste prethodno nanijeli proizvode za kožu
(kreme, masti, ulja, gelove, flastere...).
Neželjene nuspojave
Ovaj proizvod može prouzročiti reakcije na koži (crvenilo, svrab, opekline,
žuljeve...) ili ozljede različitih stupnjeva.
Svaki ozbiljni incident u vezi s proizvodom treba prijaviti proizvođaču i
nadležnom tijelu države članice u kojoj su korisnik i/ili pacijent smješteni.
Način uporabe/Postavljanje
Proizvod se preporučuje postaviti na golu kožu, osim ako postoje
kontraindikacije.
Namještanje ortoze:
• 1. korak: ocjenjivanje početne jačine boli
Ocijenite početnu jačinu boli kod bolesnika kako biste mogli ocijeniti
djelovanje i učinkovitost pomagala na završetku namještanja.
• 2. korak: postavljanje ortoze na nogu
- Provjerite jesu li četiri kopče na stražnjim trakama otvorene ❸ .
- Provjerite nalazi li se mehanizam Loadshifter, smješten iznad svakoj
zgloba, u neutralnom položaju (jednaka visina s obje strane).
- Recite pacijentu da sjedne na rub stolca i zamolite ga/ju da nogu
savine u koljenu na 30–60°.
- Ortozu postavite na golu nogu ❷ .
Provjerite je li veličina ortoze ispravno prilagođena, između noge i ortoze
ne smije postojati razmak.
Ako postoji ili ako je ortoza prejako stegnuta, prilagodite konstrukciju
ortoze ako je to moguće ili ponovno izmjerite veličinu i odaberite
veličinu prilagođenu nozi (pogledajte tabelu s veličinama).
• 3. korak: namještanje ortoze
- S pomoću kopče zatvorite traku koja osigurava suspenziju Ⓐ tako da
ona bude iznad mišića lista i ispod pregiba koljena ❹ .
- Zategnutost podesite s pomoću čičaka koji se nalaze na traci.
- Na sličan način zatvorite i traku na prednjoj goljeničnoj kosti Ⓑ , bez
previše stezanja.
Podešavanje traka Ⓐ i Ⓑ služi za precizno namještanje položaja zgloba.
Držači i zglobovi ortoze moraju biti postavljeni od sprijeda prema otraga,
odnosno poravnani s medijalnom linijom ili malo iza nje (na drugoj trećini
noge u sagitalnoj ravnini).
Nakon podešavanja prednje trake za goljeničnu kost, zamolite bolesnika
da ovu traku tijekom stavljanja ili skidanja ortoze ostavi zatvorenu.
- Nakon toga zatvorite donju traku Ⓒ , dvije stražnje trake bedra Ⓓ
i Ⓔ i na kraju prednju traku na bedru Ⓕ , svaku od njih s pomoću
pripadajućih pripadajućim kopči.
Kopče za provlačenje traka mogu se nagnuti na način koji omogućuje da
®
osmišljena su za korekciju varusa
UPUTE ZA NAMJEŠTANJE NA ŽELJENO MJESTO
NAMIJENJENE ZDRAVSTVENIM DJELATNICIMA:
Upoznajte se s ovim uputama zajedno s bolesnikom
tijekom prvog namještanja pomagala i uvjerite se da je
razumio kako se ortoza stavlja.
se namjeste ravno na stražnjem dijelu noge.
Ako su jedna ili više traka ortoze predugačke, možete ih skratiti na
željenu dužinu.
Za to je dovoljno hvataljke za samoučvršćivanje skinuti s noge, traku
odrezati na željenu dužinu i hvataljku ponovno namjestiti na nogu na
kojoj se nalazi traka ❺ .
Pazite da ni jedan remen ne odrežete prekratko.
®
Jastučići za podlaganje učvršćeni na unutarnjem dijelu traka moraju se
tijekom ovog postupka skinuti (kako bi se izbjeglo bilo kakvo nepravilno
postavljanje u trenutku rezanja trake) i nakon rezanja ponovno
namjestiti.
• 4. korak: provjera namještanja i razine boli prije podešavanja korekcije
Zamolite bolesnika da ustane i napravi nekoliko koraka hodajući
normalno i gledajući ravno pred sebe.
Provjerite je li ortoza ispravno prilagođena nozi.
Usporedite jačinu boli nakon namještanja pomagala u neutralnom
položaju s jačinom boli prije namještanja, tako da bolesnika pitate kakav
je njegov osjećaj.
Nakon što je ortoza namještena na pravi položaj i trake pravilno
prilagođene, otpustite čičak i proizvod skidajte i stavljajte s pomoću
kopči za brzo učvršćivanje.
Kod stavljanja na početno mjesto, položaj čičaka koji omogućuju
učvršćivanje traka na čvrstom okviru ortoze nije potrebno podešavati.
Oni su namijenjeni promjenama traka, bude li to potrebno.
Ovaj postupak obvezno mora obaviti zdravstveni djelatnik.
Proučite upute za uporabu odgovarajućeg zamjenskog kompleta.
• 5. korak: primjena korekcije
Mehanizam Loadshifter ② služi za promjenu kuta femoralne „školjke"
ortoze radi povećanja korekcije sustava za potporu u tri točke potpore,
a time i rasterećenja oštećenog dijela medijalnog ili lateralnog predjela
koljena ❻ .
Ova dva držača ② tvornički su podešena u neutralnom položaju na
srednju visinu.
Kako bi se korekcija optimalno podesila, preporučuje se širinu držača
povećati na oštećenoj strani. Time je učinak rasterećenja veći.
Ali ako je bolesnik manjeg rasta, korekcija se može podesiti
i podešavanjem držača na zdravoj strani.
U određenim slučajevima teške artroze koljena i/ili deformacija varusa ili
valgusa, mogu se prilagođavati i oba držača.
Za podešavanje mehanizma Loadshifter ② , podignite plastični
poklopac (Snap Lock) smješten iznad zgloba, na strani koju je potrebno
podešavati, smanjite ili skratite držač i ponovno zatvorite poklopac ❼ .
Savjet: ako se otvaranje zatvarača čini teško, ručno obavite
pokret brzog otvaranja i zatvaranja na jednu i drugu stranu
kako biste oslobodili mehanizam ❼ .
Interna ili medijalna femoro-tibijalna artroza koljena: ova ortoza
indicirana je pretežito za liječenje interne ili medijalne femoro-tibijalne
artroze koljena.
Široki kondilarni jastučić stoga je postavljen na vanjski/bočni zglob (na
strani koja je suprotna oštećenom predjelu).
Za povećanje korekcije, interni/medijalni držač (na oštećenoj strani)
mora se produljiti u odnosu na vanjski/lateralni držač ili se vanjski/
lateralni može smanjiti u odnosu na interni/medijalni.
Eksterna ili lateralna femoro-tibijalna artroza koljena: ova ortoza
indicirana je i za liječenje eksterne ili lateralne femoro-tibijalne artroze
koljena.
Široki kondilarni jastučić stoga je postavljen na unutarnji/medijalni zglob
(na strani koja je suprotna oštećenom predjelu). Za povećanje korekcije,
vanjski/lateralni držač (na oštećenoj strani) mora se produljiti u odnosu
na unutarnji/medijalni držač ili se unutarnji/medijalni može smanjiti
u odnosu na vanjski/lateralni.
• 6. korak: Ocjenjivanje jačine boli nakon podešavanja korekcije
Nakon što ste podesili potporu ortoze:
- Zamolite bolesnika da ponovno hoda i ocijeni jačinu boli.
- Radnju ponovite povećavanjem ili smanjivanjem korekcije sve dok ona
ne bude zadovoljavajuća i optimalna za bolesnika.
- Ako bolesnik ponovno osjeti neugodu, smanjite stupanj korekcije
smanjivanjem kuta femoralne „školjke".
- Nakon što završite s podešavanjem ortoze, višak podložaka možete
odrezati neposredno iznad zgloba.
Kod konzervativnog tretmana, preporučujemo da započnete s laganom
korekcijom i pustite bolesnika da nosi ortozu sedam do četrnaest dana.
Ako je potrebno povećati korekciju, ponovno pregledajte bolesnika.
Vrećica u kutiji za ortozu sadrži komplet dodatnih kondilarnih jastučića.
Po potrebi, veće jastučiće koristite za povećavanje pritiska s obje strane
koljena.
Držači na ortozi obilježeni su gradacijskom skalom. Ne postoji korelacija
između ovih stupnjeva i posebnih stupnjeva korekcije. Mogu vam
pomoći da u karton bolesnika zabilježite početnu primijenjenu razinu
korekcije.
Kontrola fleksije/ekstenzije:
Ortoza je tvornički podešena na ograničenje ekstenzije od 0°.
Za promjenu podešavanja pridržavajte se sljedećih uputa koje treba uz
isto ograničenje ponoviti na oba zgloba.
Graničnici ekstenzije i fleksije nalaze se u plastičnom držaču u kutiji ❽ ❾ .
Ekstenzija se može ograničiti na 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° i 40°.
Fleksija se može ograničiti na 0°, 30°, 45°, 60°, 75°i 90°.
• Podešavanje ograničenja ekstenzije:
1. Na plastičnom držaču odaberite željeno ograničenje ekstenzije ❽ .
2. Poklopac zgloba otvorite s pomoću lokota na stražnjoj strani: lokot
pritisnite prema van i podignite poklopac.
3. Graničnik ekstenzije izvadite uz laganu fleksiju zgloba. Zabilježite
smjer umetanja graničnika.
4. Umetnite novi graničnik ekstenzije. Provjerite odgovara li oblik ovog
dijela obliku poklopca.
Kako biste osigurali pravilan položaj graničnika ekstenzije zglob
postavite u položaj maksimalne ekstenzije.
5. Zatvorite poklopac.
Napravite nekoliko fleksija/ekstenzija kako biste bili sigurni da je
ograničenje ispravno blokirano na željenom kutu.
• Podešavanje ograničenja fleksije:
1. Na plastičnom držaču odaberite željeno ograničenje fleksije ❾
2. Poklopac zgloba otvorite s pomoću lokota na stražnjoj strani: lokot
pritisnite prema van i podignite poklopac.
3. Zglob namjestite u položaj maksimalne ekstenzije i umetnite željeni
graničnik fleksije (graničnici fleksije postavljaju se na stražnjoj strani
zgloba).
Pobrinite se da se vijak na graničniku fleksije poklapa s vijkom na
zglobu (metalni dio).
4. Zatvorite poklopac.
Napravite nekoliko fleksija/ekstenzija kako biste bili sigurni da je
ograničenje ispravno blokirano na željenom kutu.
.
31
