Qualquer reclamação no âmbito da presente garantia comercial deverá ser
dirigida pelo utilizador à entidade que lhe vendeu o produto, que transmitirá
esta reclamação à entidade Thuasne correspondente.
Qualquer reclamação será previamente analisada pela Thuasne para
determinar se as condições desta se aplicam devidamente e não configuram
um caso de exclusão da garantia comercial.
Para poder beneficiar da garantia comercial, o comprador deverá
obrigatoriamente apresentar um documento justificativo de compra datado
e original.
Se as condições da garantia comercial se aplicarem e se a reclamação for
apresentada pelo utilizador ou pelo seu representante legal (pais, tutor...)
nos períodos de garantia referidos acima, o comprador poderá então obter a
substituição do produto por um produto de substituição novo.
É expressamente acordado que esta garantia comercial acresce às garantias
legais a que a entidade que vendeu o produto ao utilizador estaria vinculada
por força da legislação aplicável no país de compra do produto.
Conservar estas instruções.
da
STIFT, AFLASTENDE KNÆBIND
Beskrivelse/Tiltænkt anvendelse
Udstyret er udelukkende beregnet til behandling af de anførte indikationer
og til patienter med mål, som svarer til størrelsesskemaet.
Udstyr med en venstre udgave og en højre udgave.
Findes i 6 standard størrelser og 9 tilpassede størrelser.
En størrelse kaldes "tilpasset", når læggens og lårets omkrids ikke svarer til
en standard størrelse. Det er i så fald muligt at bruge en ortose med forskellig
størrelse på læg og lår.
Dette udstyr består af:
- en ramme, der sikrer ortosens stivhed,
- TM5+ leddet ① som gengiver knæets naturlige bevægelse beskyttet af
et dæksel,
- en Loadshifter-mekanisme ② (uden værktøj) for at gøre ortosens stivere
længere,
- 2 kondylpuder,
- 4 halve stropper bag på ortosen ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ ) (hvoraf en synergisk
ophængningsstrop Ⓐ ), og 2 halve stropper foran ( Ⓑ , Ⓕ ) ❶
- 4 hurtigspænder for at gøre åbning og lukning af de bageste stropper
nemmere ( Ⓐ , Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ ) , ❸ ❹
Indstillingen af fleksion/ekstension er designet til at kunne udføres uden
værktøj.
Ekstra kondylpuser, begrænsninger af fleksion og ekstension samt ekstra
burrebånd medfølger i en plastikpose i ortosens æske.
Yderligere tilbehør/reservedele kan være tilgængelige i forhold til det land,
hvor produktet sælges.
Sammensætning
Elementer i tekstil: elastan - polyamid - ethylenvinylacetat - silikone -
polymethylmethacrylat - polyethylen.
Stive elementer: aluminium - rustfrit stål - polyoxymethylen - vinyl -
polypropylen - polyamid - epoxyharpiks - messing.
Egenskaber/Handlingsmekanisme
®
Ortosen Rebel Reliever
er hovedsageligt udviklet til at udøve
korrigerende kræfter og støtte en korrekt opstilling af benet takket være et
aflastningssystem med tre støttepunkter.
De korrigerende kræfter bidrager til at reducere varus eller valgus og
mindske en overdreven belastning af den beskadigede del af knæet.
Ortosen hjælper med at reducere belastningen og dermed kompression og
inflammation ved at fastholde benet i en normal linjeopstilling.
Reduceringen af belastningen af den skadede side bidrager som regel til at
lindre smerter og mindske beskadigelse af brusken.
De korrigerende egenskaber ved ortosen Rebel Reliever
korrigere varus eller valgus (+/- 9°).
I neutral position uden vinkelkorrektion kan ortosen Rebel Reliever
ligeledes bruges til en specifik immobilisering med indstilling af knæets
fleksion/ekstension for en konserverende behandling af skader på ledbånd
eller postoperatorisk immmobilisering.
- Ekstensionen kan indstilles på 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° og 40°.
- Fleksionen kan indstilles på 0°, 30°, 45°, 60°, 75° og 90°.
Fastholdelse af knæbindet på benet takket være:
- en synergisk ophængningsstrop Ⓐ ,
- formen af den tibiale skal (afrundet del i siden og flad medial del), som
tillader at forhindre rotation af knæbindet på patientens ben,
- en kompressions/ophængningspakke, som tillader ekstra fastholdelse
ved låret.
Indikationer
Symptomatisk unikompartmentel tibiofemoral artrose (moderat til svær).
Aflastning af knæet i forbindelse med posttraumatiske, postoperatoriske
eller degenerative skader.
Ledinstabilitet/laksitet.
Alternativ til osteotomi eller kirurgisk korrektion af fejlstilling af benet.
Konserverende behandling af læsioner og/eller ruptur af knæets ledbånd
(korsbånd og/eller sideledbånd).
Kontraindikationer
Brug ikke produktet i tilfælde af en usikker diagnose.
Må ikke bruges i tilfælde af kendt allergi over for et af komponenterne.
Produktet må ikke placeres i direkte kontakt med en læderet hud eller et
åbent sår uden et passende plaster.
Må ikke bruges i tilfælde af svære åreknuder (som forhindrer regelmæssig
brug af et aflastende knæbind).
Må ikke bruges i tilfælde af genu recurvatum.
Må ikke bruges i tilfælde af udtalt genu varum eller genu valgum.
Må ikke bruges i tilfælde af en sygehistorie med venøse tromboemboliske
lidelser uden tromboprofylaktisk behandling.
Forholdsregler
Kontroller, at produktet er intakt før hver brug.
Udstyret må ikke bruges, hvis det er beskadiget.
Vælg en størrelse, der er egnet til patienten ved hjælp af størrelsesskemaet.
Det anbefales, at en sundhedsfaglig person kontrollerer den første
påsætning.
Den sundhedsfaglige persons ordinering og protokol vedrørende
anvendelse skal følges meget nøje.
Dette produkt er beregnet til behandling af en bestemt patologi og dets
brugsvarighed er begrænset til denne behandling.
Udstyret må ikke bruges til en anden patient af hygiejniske årsager og for at
bevare udstyrets ydeevne.
Det anbefales at stramme udstyret på en passende måde for at sikre en
fastholdelse/immobilisering uden begrænsning af blodcirkulation.
I tilfælde af tidligere venøse eller lymfatiske forstyrrelser, rådspørg en
sundhedsfaglig person.
I tilfælde af ubehag, vigtig gene, smerter, ændring af lemmets volumen,
unormale fornemmelser eller ændring af ekstremitetens farve, tag produktet
af og rådspørg en sundhedsfaglig person.
Hvis udstyrets ydeevne ændrer sig, tag det af og rådspørg en sundhedsfaglig
person.
Før udøvelse af en sportsaktivitet skal du kontrollere sammen med din
sundhedsfaglige person, at brugen af dette medicinske udstyr er kompatibel
med aktiviteten.
Brug ikke udstyret i et medicinsk billeddannelsessystem.
Udstyret må ikke bruges i tilfælde af påføring af visse produktet på huden
(creme, pomade, olie, gel, patch...).
Bivirkninger
Dette udstyr kan medføre hudreaktioner (rødmen, kløe, forbrændinger,
vabler m.m.) og endda sår af forskellige sværhedsgrader.
Enhver alvorlig hændelse, som er opstået i forbindelse med udstyret,
skal meddeles til producenten og de kompetente myndigheder i den
medlemsstat, hvor brugeren og/eller patienten er bosat.
Brugsanvisning/Påsætning
Det anbefales at bære udstyret direkte ind mod huden, med mindre det
kontraindiceret.
ANVISNINGER VEDRØRENDE PÅSÆTNING TIL
SUNDHEDSFAGLIGE PERSONER:
Læs disse anvisninger sammen med patienten første
gang ortosen tages i brug og sørg for, at patienten
forstår, hvordan påsætningen udføres.
Påsætning af ortosen:
• Trin 1: Evaluering af det oprindelig smerteniveau
Patientens smerteniveau skal evalueres for at vurdere ortosens funktion
og effektivitet i slutningen af påsætningen.
• Trin 2: Placering af ortosen på benet
- Kontroller, at de 4 spænder placeret på de bageste stropper er åbne ❸ .
- Kontroller, at Loadshifter-mekanismen, der sidder ovenover begge
led, befinder sig i neutral position (samme højde i begge sider).
- Bed patienten om at sætte sig på kanten af en stol og bøje knæet til
en fleksion på 30-60°.
- Placer ortosen på det nøgne ben ❷ .
Tjek, at ortosens størrelse er egnet ved at kontrollere, at der ikke findes
et hulrum mellem ortosen og benet.
Hvis det ikke er tilfældet eller hvis ortosen tværtimod er for stram, tilpas
ortosens struktur, hvis det er muligt, eller gentag målingen og vælg en
egnet størrelse (se størrelsesskemaet).
• Trin 3: Påsætning af ortosen
- Luk ophængningsstroppen Ⓐ ved hjælp af lukkespændet, således at
den sidder over lægmusklen og under knæhasen ❹ .
- Juster stramningen ved hjælp af burrebåndet på stroppen.
- Luk den tibiale strop foran Ⓑ på lignende måde uden at stramme den
for hårdt.
Justeringen af stropperne Ⓐ og Ⓑ tillader at modulere leddets position.
Ortosens stivere og led skal have en antero-posterior placering, det vil
sige, at de skal være rettet ind med den mediane linje eller lidt bagved
denne linje (anden tredjedel af benet i sagittalplanet).
Efter justering af den tibiale strop foran, bed patienten om at lade den
være lukket under påsætning eller aftagning af ortosen.
- Luk derefter den nederste strop Ⓒ , dernæst de to bageste stropper
på låret Ⓓ og Ⓔ og til sidst den forreste strop på låret Ⓕ ved hjælp af
deres respektive spænder eller burrebånd.
Stroppernes spænder kan være inklinerede, så de er ligger fladt ned
mod benet.
Hvis en eller flere af ortosens stropper er for lange, kan de klippes til
®
er udviklet til at
den ønskede længde.
For at gøre det skal man blot tage burrebåndet af for enden, klippe
®
stroppen til den ønskede længe og sætte burrebåndet på igen for
enden af stroppen ❺ .
Pas på ikke at klippe en strop for kort.
De polstrende puder på stropperne inderside skal tages af under denne
handling (for at undgå at komme til at klippe dem over ved et uheld) og
sættes på igen bagefter.
• Trin 4: Kontrol af påsætningen og smerteniveauet før justering af
korrektionen
Bed patienten om at rejse sig op og gå en halv snes skridt på en normal
måde og se lige frem foran sig.
Kontroller, at ortosen er justeret korrekt på benet.
Sammenlign smerteniveauet efter påsætning i neutral position med
smerteniveauet før påsætning ved at spørge patienten om, hvordan
det føles..
Når ortosen er justeret og tilpasset korrekt, lad burrebåndene blive
siddende og brug hurtigspænderne til at påsætte og tage produktet af.
I løbet af den oprindelige påsætning er det ikke nødvendigt af ændre
placeringen af burrebåndene, som tillader at fastgøre stropperne til
ortosens stive ramme. De er beregnet til udskiftning af stropperne, hvis
det er nødvendigt.
Denne fremgangsmåde skal absolut udføres af en sundhedsfaglig
person.
Se brugsanvisningen til det tilsvarende udskiftningssæt.
• Trin 5: Påføring af korrektion
Loadshifter-mekanismen ② giver mulighed for at ændre den femorale
skals vinkel på ortosen for at øge 3-punktsaflastningssystemets
korrektionen og således aflaste den skadede del af knæets mediale
eller laterale ledrum. ❻
De to stivere ② er i standard indstillet i neutral position i midten.
Det anbefales at forlænge stiverens længde i den skadede side
for at justere korrektionen optimalt. På denne måde fjerner man
løftestandseffekten.
Men hvis patienten er lille, er det også muligt at justere korrektionen ved
at afkorte stiveren i den raske side.
Det er muligt at justere begge stivere i visse tilfælde med svær
gonartrose og/eller deformationer i varus eller valgus.
Loadshifter-mekanismen ② justeres ved at løfte plastklappen op (Snap
Lock), som sidder ovenover leddet, i den side der har behov for en
justering, forlænge eller afkorte stiveren og lukke klappen igen ❼ .
Godt råd: Hvis åbningen af klappen forekommer vanskelig,
udfør en hurtig frem og tilbagegående bevægelse med hånden
på begge sider af stiveren for at frigøre mekanismen. ❼
Intern/medial femorotibial gonartrose: denne ortose er indiceret til
behandling af en overvejende intern/medial femorotibial gonartrose.
Derfor er en mere kraftig kondylpude placeret på det eksterne/laterale
led (i modsat side af den skadede side).
For at øge korrektionen skal den interne/mediale stiver (den skadede
side) forlænges i forhold til den eksterne/laterale stiver eller det er også
muligt at afkorte den eksterne/laterale stiver i forhold til den interne/
mediale stiver.
Ekstern/lateral femorotibial gonartrose: denne ortose er ligeledes
indiceret til behandling af en overvejende ekstern/lateral femorotibial
gonartrose.
Derfor skal en mere kraftig kondylpude placeres på det interne/mediale
led (i modsat side af den skadede side). For at øge korrektionen skal den
eksterne/laterale stiver (den skadede side) forlænges i forhold til den
interne/mediale stiver eller det er også muligt at afkorte den interne/
mediale stiver i forhold til den eksterne/laterale stiver.
• Trin 6: Evaluering af smerteniveau efter justering af korrektion
Når ortosens aflastning er justeret:
- Bed patienten om at gå igen og evaluere sit smerteniveau.
- Gentag fremgangsmåden ved at øge eller reducere korraktionen,
indtil den er tilfredsstillende og optimal for patienten.
- Hvis patienten føler ubehag, skal korrektionen mindskes ved at
reducere den femorale skals vinkel.
- Når justeringen af ortosen er slut, er det muligt at klippe den
overskydende polstring af lige over leddet.
I tilfælde af en konserverende behandling anbefaler vi at begynde med
en let korrektion og lade patienten bruge ortosen i en eller to uger.
Modtag patienten igen, hvis det er nødvendigt at øge korrektionen.
En pose i ortosens æske indeholder et ekstra sæt kondylpuder.
Brug om nødvendigt dette sæt mere kraftige puder til at øge trykket
på knæets sider.
En gradinddeling er printet på ortosens stivere. Der er ingen korrelation
mellem disse gradinddelinger og korrektionens specifikke grader. De
kan bruges til at notere den oprindelige korrektion i patientens journal.
Kontrol af fleksion/ekstension:
I standard er ortosen placeret i en position med begrænsning af
ekstention til 0°.
For at ændre denne indstilling skal du følge disse instruktioner, og
gentage den samme begrænsning på de 2 led.
Begrænsningerne af fleksion/ekstension er placeret på en plastholder,
som medfølger i æsken ❽ ❾ .
Begrænsningen af ekstension er mulig på 0°, 5°, 10°, 15°, 20°, 30° og 40°.
Begrænsningen af fleksion er mulig på 0°, 30°, 45°, 60°, 75° og 90°.
• Indstilling af begrænsningen af ekstension:
1. Vælg den ønskede begrænsning af ekstension på plastholderen ❽ .
2. Åbn artikulationens dæksel ved hjælp af klampen bag på: Skub
klampen indad og løft dernæst dækslet op.
3. Træk ekstensionsbegrænsningen tilbage på plads ved at bøje benet
lidt. Læg godt mærke til indføringsretningen af denne begrænsning.
4. Indsæt den nye ekstensionsbegrænsning. Kontroller, at formen på
dette stykke følger dækslets kontur.
Sæt leddet i maksimal ekstension og for at sikre en korrekt
begrænsning af ekstensionen.
5. Luk dækslet.
Udfør nogle bøje-/strækøvelser for at sikre, at begrænsningen er låst i
den ønskede vinkel.
• Indstilling af begrænsning af fleksion:
1. Vælg den ønskede begrænsning af fleksionen på plastholdere. ❾
2. Åbn artikulationens dæksel ved hjælp af klampen bag på: Skub
klampen indad og løft dernæst dækslet op.
3. Sæt leddet i maksimal ekstension og indsæt den ønskede
begrænsning af fleksion (begrænsninger af fleksion placeres i den
bageste del af leddet).
Sørg for, at hullet i begrænsningen af fleksion er sammenfaldende
med hullet i leddet (metaldelen).
4. Luk dækslet.
Udfør nogle bøje-/strækøvelser for at sikre, at begrænsningen er låst i
den ønskede vinkel.
• Endelig spærring af leddækslet: (for at forhindre, at patienten åbner den):
1. Frigør plastdelen, som tillader at spærre dækslet på holderen. ❾ⓐ
2. Når dækslet er lukket, skal spærringen vendes såedes, at den passer
ind i hakket i dækslet.
Skub derefter dette stykke helt i anslag.
Pas på:
Justeringen af fleksion/ekstension skal defineres og udføres af den
sundhedsfaglige person og ikke af patienten.
Det er strengt nødvendigt at gennemføre de samme vinkelindstillinger
på de to led.. I modsat fald risikerer leddene at blive beskadigede og
patienten kunne blive såret.
ANVISNINGER VEDRØRENDE PÅSÆTNING TIL
PATIENTEN:
Den sundhedsfaglige person, der har udført den
oprindelige tilpasning af din ortose, har udført alle de
nødvendige indstillinger for at justere de korrigerende
kræfter, der udøves af ortosen, kondylpuderne og
stroppernes længde. Denne person skal også forklare
dig, hvordan du tager ortosen på.
Påsætning af ortosen:
• Trin 1: Man skal sætte sig på kanten af en stol og bøje benet lidt
(30° til 60°).
• Trin 2: Åbn de 4 spænder på de bageste stropper ( Ⓐ, Ⓒ, Ⓓ, Ⓔ ) og
placer ortosen på benet. ❷
Kondylpuderne, som sidder inde i leddene, skal trykee mod knæets
sider.
Pudernes centrum skal være rettet ind med midten og den øverste
tredjedel af knæskallen (knogle placeret foran på knæet), og befinde
sig midt på benets side ❷ .
BEMÆRK: Det er altid bedst, at ortosen er placeret lidt for højt frem
for lidt for lavt.
• Trin 3: Luk først den synergiske ophængningsstrop, Ⓐ der sidder over
læggen, ved hjælp af lukkespændet ❸ .
Denne strop skal strammes i knæhasen.
Det er den vigtigste strop for at fastholde ortosen mod benet og
forhindre den i at glide.
Når den synergiske ophængningsstrop strammes til Ⓐ i knæhasen
ovenover lægmusklen, giver det samtidigt mulighed for at sørge for, at
leddene befinder sig i den rigtige højde på benet.
• Trin 4: Stram den nederste bageste strop og luk den Ⓒ , stram dernæst
de to bageste stropper på låret Ⓓ og Ⓔ .
Hvis du føler, at det er nødvendigt at stramme stropperne igen
under en aktivitet, skal de strammes i samme rækkefølge som under
påsætningen. Det er normalt ikke nødvendigt at justere de forreste
stropper Ⓑ og Ⓕ igen.
Placeringen af burrebåndene, der tillader at fastgøre stropperne til
ortosens stive ramme, må ikke ændres. De er beregnet til udskiftning af
stropperne, hvis det er nødvendigt. Denne fremgangsmåde skal udføres
13
