8 Αναφορά σοβαρών περιστατικών
Κάθε σοβαρό περιστατικό που έχει συμβεί σε σχέση με τη συσκευή θα πρέπει να
αναφέρεται στον κατασκευαστή και στην αρμόδια αρχή του κράτους μέλους στο
οποίο είναι εγκατεστημένος ο χρήστης ή/και ο ασθενής.
Οι ανεπιθύμητες ενέργειες μπορούν να αναφερθούν στην Galil Medical σύμφωνα
με τα στοιχεία επικοινωνίας που βρίσκονται στη συσκευασία της συσκευής ή στο
λογισμικό του συστήματος.
9 Οδηγίες χρήσης
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Για πληροφορίες σχετικά με τον έλεγχο της απόδοσης του θερμικού
αισθητήρα μέσω λογισμικού, ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Χρήστη του αντίστοιχου
συστήματος κρυοπηξίας.
9.1 Προετοιμασία TS/MTS
1. Χρησιμοποιώντας άσηπτη τεχνική, αφαιρέστε προσεκτικά το TS/MTS από τη
συσκευασία και τοποθετήστε την σε στείρο χώρο εργασίας.
2. Συνδέστε τον TS/MTS στην κατάλληλη θύρα του συστήματος κρυοπηξίας - βλ.
παρακάτω σημείωση.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Όταν συνδέετε έναν MTS στον πίνακα σύνδεσης βελόνας, βεβαιωθείτε
ότι το ορθογώνιο γλωσσίδι στον σύνδεσμο MTS ευθυγραμμίζεται με την αύλακα στο
επάνω μέρος της θύρας σύνδεσης.
Το TS/MTS είναι τώρα έτοιμο για τον Έλεγχο Ακεραιότητας και Λειτουργικότητας
Θερμικού Αισθητήρα.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: : Για λεπτομερείς οδηγίες σχετικά με τη σύνδεση TS/MTS βελονών
στο σύστημα κρυοπηξίας, καθώς και για τη διεξαγωγή του Ελέγχου Ακεραιότητας
και Λειτουργικότητας Θερμικού Αισθητήρα ανατρέξτε στο Εγχειρίδιο Χρήστη του
αντίστοιχου Συστήματος Κρυοπηξίας.
9.2 Χρήση TS/MTS
9.2.1 Χειρισμός και εισαγωγή TS/MTS
• Η σωστή εισαγωγή των θερμικών αισθητήρων στον ιστό-στόχο αποτελεί ευθύνη του
ιατρού.
ΣΗΜΕΙΩΣΗ: Μολονότι οι TS/MTS έχουν αιχμηρές αιχμές, μπορεί να γίνει μια μικρή
τομή στο δέρμα στο σημείο εισαγωγής του TS/MTS.
68
Οδηγίες Χρήσης
