6 Bezpečnostní opatření
6.1 Obecné informace
• Za veškeré klinické použití kryoablačních jehel a teplotních čidel a za jakékoliv
výsledky získané při použití tohoto systému je odpovědný pouze lékař. Všechna
klinická rozhodnutí před kryoablačním zákrokem i v celém jeho průběhu provádí
lékař na základě svého odborného stanoviska.
• Před prováděním kryoablace pomocí kryoablačního systému Galil Medical je
nezbytné absolvovat školení o vhodném použití takového systému.
• Průběžně sledujte postup kryoablace pomocí přímé vizualizace nebo obrazové
navigace, jako je ultrazvuk nebo počítačová tomografie (CT).
• Dosažení požadované teploty zmrazení/rozmrazení podle zamýšleného léčebného
protokolu sledujte pomocí teplotních čidel TS/MTS.
• Pomocí TS/MTS monitorujte teplotu v cílové tkáni poblíž důležitých struktur.
• Je vhodné mít k dispozici záložní TS/MTS pro případ, že by během zákroku bylo
nutné TS/MTS vyměnit nebo přidat další.
• Čidla TS/MTS nepoužívejte v blízkosti zařízení pro zobrazování magnetickou
rezonancí (MRI).
• Zajistěte náležitou stabilitu hadičky, aby nedošlo k náhodnému zachycení hadičky a/
nebo k posunutí TS/MTS během zákroku.
• Při manipulaci s balíčky s TS/MTS během přepravy a skladování buďte opatrní.
• Během přepravy a skladování se vyhněte extrémním teplotám a vlhkosti.
6.2 Manipulace a sterilizace
• Dodržujte datum spotřeby tohoto produktu. Po uvedeném datu spotřeby už produkt
nepoužívejte.
• Před otevřením sáčku s čidlem zkontrolujte indikátor sterilizace uvnitř sáčku.
• Každé čidlo je určeno pouze pro jednorázové použití. Čidlo nebylo testováno pro
vícenásobné použití. Teplotní čidlo opakovaně nesterilizujte.
• Zkontrolujte, zda není obal poškozený. Nepoužívejte TS/MTS, pokud se balení zdá
být otevřené nebo poškozené, nebo pokud je poškozené samotné čidlo. V takovém
případě se obraťte na zástupce společnosti Galil Medical a sjednejte si vrácení
kompletního balení produktu.
28
Návod k použití
