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预防措施
6.1 常规
• 医师对所有临床应用冷冻消融针和温度传感器的行为及使用该系统造成的结果负
有全部责任。医师应在进行冷冻消融手术之前和手术期间，根据自己的专业意见
给出所有的临床决策。
• 在利用 Galil Medical 冷冻消融系统执行冷冻消融手术之前，需针对该系统的正确
使用方法进行培训。
• 通过直接可视化技术或影像导引（如超声波或计算断层扫描 (CT)）持续监控冷冻
消融流程。
• 使用 TS/MTS 监测是否达到预期治疗方案的冷冻/解冻温度。
• 使用 TS/MTS 监测关键结构附近靶向组织的温度。
• 建议准备备用的 TS/MTS，以防在手术期间需要更换或增加 TS/MTS。
• 请勿在核磁共振成像 (MRI) 设备附近使用 TS/MTS。
• 确保导管具有适当的稳定性，以免在手术期间意外戳破导管和/或移动 TS/MTS。
• 运输或存放时，请小心处置 TS/MTS 包装。
• 避免在运输和存放时温度和湿度出现极端情况。
6.2 处理和灭菌
• 遵循本产品的过期日期。请勿使用已超出所列过期日期的产品。
• 打开传感器袋之前，请检查袋内的灭菌指示器。
• 每个热传感器都只能使用一次。传感器并未针对多次使用进行过测试。请勿对热
传感器进行重复灭菌操作。
• 检查包装是否有损坏。如果 TS/MTS 包装有开口、破损或传感器损坏，则切勿使
用；出现此类情况时，请与 Galil Medical 代表联系以安排退还完整包装及产品的
事宜。
• 小心打开外袋，然后无菌地取出各内袋并将设备转移到无菌区域。
• 在使用之前，始终要检查 TS/MTS 是否损坏、弯曲或扭结。切勿使用弯曲或损坏
的冷冻消融 TS/MTS。
• 请勿弯曲 TS/MTS。
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使用说明
